تحليل البيانات ، وتجهيز عملية تقييم الاتساق من المعلمات الريولوجية من المستحضرات الصيدلانية
التاريخ:2025-11-17اقرأ:0
وقد فعلت ما يقرب من 11 عاما من الخدمات التقنية الريولوجية ، وقد تم في محاولة لاستخدام أي نوع من التعبير ، مما يجعل تدفق التغييرات بسيطة ، على الأقل حتى أن المستخدمين ، بمجرد رؤية الظواهر في الحياة ، وسوف نفكر في هذا قد تكون ذات صلة الريولوجيا .
عن المستحضرات الصيدلانية ، ولا سيماإعداد خارجيو التصحيح ، رذاذ الأنف ، صمي ، وما إلى ذلك ، من عام 2018 ، المزيد والمزيد من الاعتماد على الريولوجيا من الخصائص الفيزيائية والكيميائية الرئيسية Q3 خصائص الجودة . مع التطوير المستمر من المنظمين ، الريولوجيا يلعب دورا أكثر وأكثر أهمية في تقييم اتساق المستحضرات الصيدلانية ، والابتكار في الإعلان عن المخدرات . في الوقت الحاضر ، ليس هناك طريقة متاحة لتقييم اتساق البيانات الريولوجية . استنادا إلى البيانات التي تم جمعها من قبل الشركة و الخبرة في مجال الخدمات التقنية ، ونحن سوف أطلعكم على إعداد تحليل العاملين في الريولوجيا الاختبار . كلمة واحدة ، رمي الطوب لجذب اليشم ، أرحب بكم في تقديم المشورة .step1 : فهم كامل من المستحضرات الصيدلانية ، واختيار المناسب مقياس غلفاني التكوينفقط من خلال معرفة الذات و معرفة الآخر ، يمكننا تطوير وتحسين طريقة الريولوجيا معقولة بسرعة وبدقة علميا . وفيما يتعلق بالعقاقير ذاتها ، هناك حاجة إلى فهم كامل لما يلي :1 - تكوين المصفوفة الرئيسية التي تؤثر على الخواص الريولوجية .2 - البارامترات التكنولوجية الرئيسية التي تؤثر على الخصائص الريولوجية .3 . حساسية للضوء من وصفة طبية .5 ، وصفة طبية درجة الحرارة خصائص : خصائص الحساسية الحرارية ، وانخفاض درجة الحرارة والتسامح ؛6 - ما إذا كانت هناك جزيئات ، وتوزيع حجم الجسيمات7 - حجم وتوزيع قطرات الزيت / الزيت أو الزيت / الماء9 ، إعداد التطبيق النهائي المشهد : موضعي الجلد للاستخدام الخارجي ، عن طريق الفم ، تجويف الأمعاء الإدارة . . . و ظروف درجة الحرارة المناسبة .10 - متطلبات تخزين المستحضرات الصيدلانية : درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة؛على وجه الخصوص : التصحيح 12 ، سواء في المواد الأساسية من السهل الحصول على عينة جمع وإعداد الوسائل اللازمة ؛ 13 ، بالإضافة إلى حمض الاكريليك ، وغيرها من المواد المساعدة على خصائص الريولوجية من المنتجات ؛وأخيرا ، وفقا لخصائص العينة ، واختيار المعدات المناسبة ، التكوين الصحيح ؛
الخطوة 2 : تطوير أساليب التحقق من الريولوجياويقترح أن ما لا يقل عن 3 دفعات من المراجع و 3 دفعات من عصامي ينبغي اختيارها لتطوير والتحقق من الريولوجيا . وأخيرا ، ينبغي تحديد ما يلي :2-1 منحنى التدفق : درجة الحرارة ، الدوار نوع وحجم الفجوة بالجو ، مجموعة من معدل القص المتاحة2-2 اللزوجة : ثابت معدل القص ، القص الوقت .2-3 إجهاد الخضوع : طريقة الاختبار المناسبة : التناوب الإجهاد المسح الضوئي ، تناوب الإجهاد النمو ، أو سعة الاهتزاز المسح الضوئي . ونحن نوصي السعة المسح الضوئي . تحتاج إلى تحديد المعلمات : الفجوة بالجو ، درجة الحرارة ، سلالة مجموعة أو مجموعة من الإجهاد .2-4 تردد المسح الضوئي : اختيار مناسبة تشوه أو الإجهاد ، 100rad / س ~ 0.1 راد / س أو 15.92 هرتز ~ 0.1 هرتز يمكن اختبارها . تحديد مسافة معقولة اختبار الفجوة .2.5 زحفرد : ? الأمثل مجموعة من الإجهاد ، زحف الوقت والانتعاش مرة . هذا أمر حيوي من أجل تكرار الاختبار . وقت الاسترخاء بعد تحميل العينة ، طريقة التحميل هو أيضا مهم جدا .2-6 درجة الحرارة المسح الضوئي : تشوه ، قوة التحكم أو إزالة السيطرة ، معدل التغير في درجة الحرارة ، وارتفاع درجة الحرارة أو التبريد ، هي المفتاح .2-7 هلام الشفاء الذاتي التجربة : ثلاث مراحل ، كرر عدة مرات ( 3-5 مرات ) ، كسر جزء من الإجهاد أو تشوه هو المفتاح .المعايير المقبولة : تكرار بيانات الاختبار RSD أقل من 20 ٪ ( التوصيات الفردية ، إشارة إلى ema21.36 ٪ ) . إذا كانت بيانات الاختبار يتم فحصها يوميا أو أسبوعيا ، هناك اختلافات كبيرة ، أولا وقبل كل شيء ، النظر في استقرار صياغة ، وثانيا ، النظر في تأثير درجة الحرارة و وقت الاسترخاء على نتائج الاختبار عند تطوير الأسلوب الأمثل .الخطوة 3 : 12 تكرار عملية تحليل البيانات3-1 تحديد البيانات الطبيعية : ف ف الرسم البياني الرسم البياني و s-w اختبار لتحديد البيانات الأصليةالتوزيع الطبيعيعلى أساس السيرة الذاتية من البيانات الأصلية ، والاتساق معيار التقييم ( EMA ) من gmr90 ٪ .3-2 تحويل البيانات اللوغاريتم . بعد تحويل مزيد من التحليل .3-4 حسب قيمة ر ، جنبا إلى جنب مع الصيغة ، وحساب نسبة الإشارةGMRفترة الثقة مجموعة .3-5 تلبية نطاق الفاصل الزمني 3-1 ، واعتماد الاتساق .3-6 الإبلاغ عن معايير جودة البيانات .3-7 تشكيل الريولوجيا اختبار النتائج والتقارير .
hengze التكنولوجيا, يكرّس إلى ريولوجيا تكنولوجيا خدمة , تحليل إختبار , أداة تأجير وعمليّة بيع , علم شعبيّة ترقية . أي أسئلة ، مرحبا بكم في الاتصال