خط إنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة يتطلب أقل من 1 CFU / 25 سم ² الميكروبية التحميل ، الاتصال التقليدية القرص يتطلب 48 ساعة ، لا يمكن أن تغطي مستوى أ و ب الرصد الحيوي . ATP مضان اختبار يوفر في الوقت الحقيقي RLU القراءة التي يمكن أن تؤدي إلى الإفراج عن المخاطر في غضون 30 دقيقة بعد تركيب المعدات ، دفعة تحويل البيئة الانحراف .

تصميم المشروع :

• نقاط التحكم الحرجة : العمود الكروماتوجرافى واجهة ، غشاء الترشيح الفائق حزمة الدعم ، موصل العقيم ، وملء الإبرة .

• استراتيجية أخذ العينات : 25 سم ² الرأسي والأفقي مسح كل دفعة ≥ 30 نقطة ؛

• معايير التقييم : RLU ≤ 20 ، ب ≤ 80 ، ج ≤ 200 ؛

• إدارة البيانات : 4 مستويات السلطة ، والتوقيع الإلكتروني ، ومراجعة الحسابات تتبع ، تمشيا مع الاتحاد الأوروبي برنامج الرصد العالمي انيكس 1 2023 .

التحقق من 18 شهرا يظهر :

• ارتباط مع mas-100 العوالق البكتيرية العينات ص = 0.951 ؛

• الانحراف وقت التحقيق هو تقصير من 3 أيام إلى 4 ساعات .

• ضمان مستوى العقيم بنسبة 2 أوامر من الحجم .

ATP كاشف مضانبنيت في 6 مجموعات من إجراءات سريعة ، يمكن تخزين منتجات مختلفة ، ومستويات مختلفة من القيم الحدية . مسحة كم يمكن استخدامها مرارا وتكرارا في درجة حرارة عالية التعقيم للحد من خطر الحمل البيولوجي .