نبض فراغ معقممع " فراغ ضخ الهواء البارد + ارتفاع في درجة الحرارة وارتفاع ضغط التعقيم " الميزة الأساسية ، وتستخدم على نطاق واسع في الطب والصيدلة والمواد الغذائية وغيرها من المجالات التي تتطلب دقة عالية التعقيم . تأثير التعقيم مباشرة على سلامة المنتجات واستخدام المخاطر ، تحتاج إلى التحقق من صحة منهجية علمية لضمان المعايير . في هذه الورقة ، على أساس التحقق من صحة الطريقة الأساسية و النقاط الرئيسية ، وتوحيد عملية التحقق من فعالية التعقيم هو شرح بالتفصيل .

أساس فرضية التحقق الأساسية

التحقق من فعالية التعقيم يجب أن تتبع بدقة معايير الصناعة ، في المجال الطبي ، مع الإشارة إلى " المعايير التقنية تطهير المؤسسات الطبية " و " أساليب الرصد البيولوجي الحرارة الرطبة معقم " ، صناعة المستحضرات الصيدلانية تنفيذ " معايير إدارة الجودة في إنتاج الأدوية " ( برنامج الرصد العالمي ) ، وصناعة الأغذية وفقا " المعايير الوطنية لسلامة الأغذية والصحة العامة في إنتاج الأغذية . قبل التحقق ، يجب التأكد من أن معقم تشغيل المعلمات الامتثال ، مثل درجة حرارة التعقيم ( عادة 121 ℃ أو 132 ℃ ) ، الضغط ( 0.105-0.138 الآلام والكروب الذهنية ) ، نبض مرات ( 3-4 مرات ) و الحفاظ على الوقت ( 15-30 دقيقة ) ، لضمان أن المعدات في حالة التشغيل العادي .

ثلاثة أساليب التحقق الأساسية

رصد المادية الأساسية هي طريقة التحقق ، والتي يمكن أن تتبع التغيرات في درجة الحرارة ، وأجهزة استشعار الضغط وطباعة جهاز تسجيل . التحقق يجب أن تركز على التحقق من ما إذا كانت مرحلة فراغ تصل إلى درجة فراغ مسبقا ( عادة أقل من - 0.085 الآلام والكروب الذهنية ) ، ما إذا كان ارتفاع درجة الحرارة المرحلة بسلاسة تصل إلى درجة الحرارة المستهدفة ، ما إذا كان الحفاظ على درجة الحرارة في مرحلة تذبذب درجة الحرارة داخل ± 0.5 ℃ ، ما إذا كان الضغط في مرحلة العادم منظم إلى الضغط العادي . بيانات الرصد المادي يجب الاحتفاظ بها وحفظها ، إذا كانت المعلمة غير طبيعية ( مثل بطء ارتفاع درجة الحرارة ، فراغ لا تصل إلى مستوى ) ، يجب أن تتوقف فورا عن استخدام واستكشاف الأخطاء وإصلاحها .

الرصد الكيميائي هو مفتاح التحقق من صحة العملية . إذا كانت عملية التعقيم كافية يمكن أن تنعكس مباشرة من خلال وضع العداد الكيميائي . مؤشرات مشتركة تشمل شريط لاصق الكيميائية الكيميائية مؤشر بطاقة دينار بحريني اختبار الحزمة . دينار بحريني اختبار ينبغي القيام به كل أسبوع للكشف عن تأثير إزالة الهواء البارد من معقم . إذا كان هناك تفاوت اللون ، تحتاج إلى التحقق من نظام فراغ الختم . عندما يتم تعقيمها في دفعات ، مشيرا إلى شريط لاصق يجب أن تكون عالقة خارج كل حزمة التعقيم ، مشيرا إلى بطاقة يجب أن توضع داخل كل حزمة التعقيم . إذا كان العداد يحقق مسبقا تغيير لون معيار بعد التعقيم ، عملية التعقيم مؤهلة ، ثم يمكن الإفراج عنهم واستخدامها .

الرصد البيولوجي هو معيار الذهب من أجل التحقق من صحة النتائج . عصية دهنية أليفة الحرارة أقراص تستخدم كمؤشر على البكتيريا ، البكتيريا أقراص توضع في أنبوب اختبار معقم ، ثم توضع في كيس معقم محاكاة التحميل الفعلي ، ثم يتم تشغيلها وفق إجراءات التعقيم الطبيعي . . . بعد التعقيم ، تم تلقيح البكتيريا في وسائل الإعلام المغذيات ، ومثقف في 56 ℃ حاضنة لمدة 48 ساعة . في حالة العكارة أو مستعمرة ، إجراءات الطوارئ يجب أن تبدأ على الفور ، وتعقب المواد المعقمة في نفس الدفعة و إعادة التحقق . الرصد البيولوجي يجب أن تتم على الأقل مرة واحدة في الشهر ، وتواتر التحقق من المعدات الجديدة يجب أن تضاف بعد بدء التشغيل أو الصيانة .

ثالثا - المسائل التي تحتاج إلى اهتمام و نتائج التحقق

أثناء عملية التحقق ، يجب التأكد من أن الحمل هو محاكاة حقيقية ، المشهد الطبي يجب أن تحتوي على أنواع مختلفة من المواد ، مثل الأدوات الجراحية ، والضمادات ، وما إلى ذلك المشهد الصيدلانية يجب أن تحاكي مواصفات التعبئة والتغليف المخدرات ، وتجنب تشويه نتيجة التحقق بسبب الحمل الفرق . جميع سجلات التحقق يجب أن تكون مؤرخة ، ومشغلي المعدات ، أرقام ، والنتائج ، والحفاظ على ما لا يقل عن 3 سنوات . إذا كان أي من أساليب التحقق غير مؤهل ، يجب أن تتوقف فورا عن استخدام معقم ، والتحقيق في أسباب ( مثل تسرب نظام فراغ ، وأجهزة الاستشعار درجة الحرارة غير صحيحة ، عدادات منتهية الصلاحية ، وما إلى ذلك ) ، بعد التصحيح ، إعادة التحقق من جميع المؤشرات حتى تصل إلى المعايير التي يمكن استخدامها مرة أخرى .

وباختصار ، فإن التحقق من فعالية التعقيم نبض فراغ معقم يجب أن تكون جنبا إلى جنب مع الفيزياء والكيمياء والبيولوجيا ثلاث طرق لتشكيل " عملية الرصد + التحقق من النتائج " نظام الضمان المزدوج . التنفيذ الصارم لعملية التحقق الموحدة ليس فقط تلبية المتطلبات الأساسية من المعايير الصناعية ، ولكن أيضا التدابير الرئيسية لمنع خطر فشل التعقيم .