واحدحماية سلامة الدواء خلف الكواليس الحارس

المخدرات من الإنتاج إلى أيدي المرضى ، تحتاج إلى تجربة النقل والتخزين وغيرها من الروابط ، درجة الحرارة ، الرطوبة ، الإضاءة وغيرها من العوامل قد تؤثر على فعالية وسلامة الدواء . المخدرات اختبار الاستقرار مربع مثل صمت الحرس ، من خلال محاكاة البيئة المختلفة ، قبل التحقق من المخدرات في فترة صلاحية نوعية الاستقرار ، من أجل بناء خط الدفاع عن سلامة المخدرات . أنها لا تشارك مباشرة في إنتاج المخدرات ، ولكن مع بيانات دقيقة لدعم كل دفعة من المخدرات المؤهلين في السوق .

المهمة الأساسية : محاكاة البيئة والتنبؤ بالمستقبل

الدور الرئيسي من المخدرات الاستقرار اختبار الدائرة هو الحد من الظروف البيئية التي قد تواجهها في دورة حياة المخدرات . بغض النظر عن درجة حرارة عالية ورطوبة عالية التخزين في الجنوب ، الجافة والباردة النقل في الشمال ، أو على المدى الطويل الإضاءة الجرف عرض ، فإنه يمكن التحكم بدقة في درجة الحرارة والرطوبة ، شدة الضوء ، تركيز الغاز وغيرها من المعالم ، محاكاة أشهر أو حتى سنوات من التغيرات البيئية . من خلال الرصد المستمر للأدوية في هذه البيئة محاكاة التغيرات في الخصائص والمكونات ، من أجل تحديد مدة صلاحية الأدوية وظروف التخزين لتوفير أساس علمي لتجنب المخدرات غير المشروط في السوق .

دقة التحكم : تمكين التكنولوجيا " القوة النووية الصلبة "

من أجل تحقيق نتائج اختبار موثوق بها ، والاستقرار اختبار مربع لا يمكن فصلها عن دعم التكنولوجيا الأساسية . جهاز استشعار درجة الحرارة والرطوبة عالية الدقة يمكن الحفاظ على دقة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة . س0.5℃、±2٪ RHضمان الاتساق في بيئة الاختبار . فريدة من نوعها تصميم مجاري الهواء يمكن أن تجعل درجة الحرارة والرطوبة في مربع موزعة بالتساوي ، وتجنب الاختلافات البيئية المحلية التي تؤثر على دقة البيانات . بعض المعدات لديها أيضا وظيفة من شدة الضوء قابل للتعديل ، والتي يمكن أن تلبي متطلبات اختبار أنواع مختلفة من الأدوية ( على سبيل المثال ، حساسية العقاقير ، من السهل أن تتأكسد المخدرات ) . وفي الوقت نفسه ، فإن البيانات تلقائيا تسجيل وتصدير وظيفة ، بحيث يمكن تتبع عملية الاختبار ، يمكن إعادة النظر فيها ، تمشيا مع المعايير الصارمة في صناعة المستحضرات الصيدلانية .

قيمة الصناعة : مفتاح دعم اختراق سلسلة صناعة المستحضرات الصيدلانية

تطبيق المخدرات الاستقرار اختبار مربع يمر عبر كامل سلسلة الصناعة بعد المخدرات البحث والتطوير والإنتاج والتسويق . في مرحلة البحث والتطوير ، فإنه يساعد الباحثين على اختيار أكثر استقرارا الصيغ والصيغ . في عملية الإنتاج ، من أجل ضمان اتساق المنتج دفعة نوعية العينات ؛ بعد الذهاب في السوق ، وسوف تتعاون أيضا مع إدارة مراقبة المخدرات أخذ العينات ، والتحقق من استقرار الدواء في التداول الفعلي . بالنسبة للمستهلكين ، وهذا هو " الحرس الخفي " العمل المستمر ، حتى أن الجميع في أيدي من المخدرات للحفاظ على فعالية ثابتة خلال فترة الصلاحية ، بعيدا عن مخاطر الجودة .