أمبولة زجاجة كسر قوة اختبار المعدات الأساسية لمراقبة الجودة من التعبئة والتغليف المخدرات ، دقة تتصل مباشرة سلامة الدواء وكفاءة الإنتاج . جنبا إلى جنب مع التكنولوجيا الجديدة والمواصفات والتطبيق العملي ، دقة القياس من المعدات يتأثر أساسا ستة أبعاد رئيسية على النحو التالي :

أداء الأجهزة ونظام المعايرة

- درجة دقة الاستشعار

عالية الدقة قياس قوة الاستشعار هو الضمانة الأساسية موثوقية البيانات . في الوقت الحاضر ، 0.1n القرار الاستشعار المستخدمة في المعدات الرئيسية ، مما يدل على قيمة الخطأ يجب أن تسيطر عليها ± 1 ٪ . إذا كانت أجهزة الاستشعار لا معايرة لفترة طويلة ، يمكن أن يؤدي إلى انحراف منهجي ، على سبيل المثال ، zdy-01 تستر يتطلب صفر المعايرة قبل كل اختبار .

- الاستقرار الهيكلي الميكانيكية

صلابة من الدعامات المعدنية يؤثر بشكل مباشر على قوة التوحيد . دستور الأدوية ينص بوضوح على أن المواد من الدعامات يجب أن تكون مصنوعة من المعدن ، وبالتالي تجنب تقلبات البيانات الناجمة عن التشوهات الصغيرة . . . . . . . تصميم لاعبا اساسيا هو نفس المفتاح ، تشاك الخاص يحتاج إلى دقة تحديد موقع الخدوش ، 1 ملم بعيدا عن خط الوسط يمكن أن تزيد من قوة كسر القراءة 5 ٪ - 8 ٪ .

تنفيذ عملية التشغيل الموحدة

-- مواصفات المعالجة عينة

عينة يجب أن تكون ثابتة في درجة حرارة ثابتة والرطوبة البيئة ( 23 ℃ ± 2 ℃ الرطوبة 50 ٪ ± 5 ٪ ) لمدة 24 ساعة للقضاء على الإجهاد الميكانيكي نظافة السطح لا يمكن تجاهلها .

- وضع معايير للامتثال

اختبار سرعة التحكم بدقة في نطاق 10 ملم / دقيقة ± 0.5mm / min . القصور الذاتي خطأ يمكن أن يؤدي إلى سرعة عالية جدا ، ولكن تشوه البلاستيك المرحلة يمكن أن تطول إذا كانت بطيئة جدا . خطأ في إدخال المواصفات سوف يؤدي إلى فشل نظام مطابقة ، إذا كان خطأ تعيين 2 مل حقنة إلى 5 مل المعلمة ، وسوف تجعل من كسر قوة تحديد عتبة التحول أكثر من 30 ٪ .

دقة التحكم في المتغيرات البيئية

عندما تقلب درجة الحرارة والرطوبة في المختبر أكثر من ± 2 ℃ أو ± 5 ٪ ره ، تأثير التمدد الحراري والتبريد انكماش الزجاج سوف تغير معدل نمو الشقوق الصغيرة . . . . . . . وتظهر البيانات أن كل 5 ℃ ارتفاع درجة الحرارة ، وانخفاض قوة كسر الزجاج البورسليكات أمبولة حوالي 7-12n . الجدول الهز العزلة غير كافية يمكن أن يؤدي إلى انخفاض وتيرة الرنين ، في حالة واحدة ، خط الانتاج الحزام الناقل الاهتزاز يسبب نفس دفعة من المنتجات RSD القيمة ( الانحراف المعياري النسبي ) من 2.1 في المائة إلى 4.3 في المائة .

خصائص المواد وعملية العيوب

الزجاج يؤثر بشكل مباشر على نتائج الاختبار . الزجاج مع ارتفاع محتوى القلوية هو هش ، ولكن الداخلية الإجهاد المتبقية الناجمة عن سوء عملية الصلب يمكن أن تزيد من قوة كسر التشتت بنسبة 40 في المائة . في عنق الزجاجة تصميم فرق عمق الصفر 0.05mm يمكن أن يؤدي إلى انحراف القوة أكثر من 20 ن .

تحسين خوارزمية معالجة البيانات

خوارزمية ذكية يمكن تحسين دقة الأبعاد التعويض . دينامية خط الأساس تتبع التكنولوجيا المستخدمة في أداة العلامة التجارية ، والتي يمكن أن تقلل من الانجراف إشارة الناجمة عن زحف المشبك تلقائيا ، مما يجعل تكرار الخطأ أقل من ± 0.3n . . . . . . .

سادسا - اكتمال نظام إدارة الجودة

الصك الذي يتوافق مع متطلبات برنامج الرصد العالمي لديه وظيفة مراجعة الحسابات ، سجلات كاملة من المعدات تغيير التاريخ . " ثلاثة مستويات نظام المعايرة " التي تنفذها شركة أدوية ( يوميا التحقق ، التحقق الدوري ، فترة التحقق ) يتحكم في معدل البيانات السنوية الانحراف أقل من 0.8 في المائة .

دقة اختبار قوة كسر أمبولة زجاجة هو في جوهره مظهر من مظاهر القدرة الهندسية للنظام . الشركات بحاجة إلى إنشاء نظام إدارة سلسلة كاملة ، بما في ذلك اختيار المعدات ، وتدريب الموظفين ، ورصد عملية تتبع البيانات ، من أجل تحقيق دقة الكشف .