طريقة الاختبار القياسية للكشف عن تسرب الهواء فقاعة كبيرة من الضغط الداخلي طريقة التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية المعقمة

التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية المعقمة ( النهائي التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية المعقمة ) أمر بالغ الأهمية من أجل الأجهزة الطبية المعقمة ، هو الضمانة الأساسية لسلامة الأجهزة الطبية المعقمة ، جنبا إلى جنب مع مكونات الأجهزة الطبية المعقمة نفسها لبناء سلامة وفعالية المنتجات لضمان فعالية استخدام الأجهزة الطبية المعقمة في أيدي المستخدمين . وقد تم تغليف الأجهزة الطبية العقيمة * كما“مكونات الأجهزة الطبية" وفي أجزاء كثيرة من العالم ، بريفورميد معقم حاجز النظم التي تباع في المؤسسات الطبية و تستخدم في التعقيم داخل المؤسسات تعتبر إدارة الأجهزة الطبية . يتم تغليف الأجهزة الطبية المعقمة للأغراض التالية :سيكلوفوسفاميدحماية المنتج من التلوث البيئي ، والحفاظ على بيئة صغيرة مقبولة ، باختصار : حماية المنتج . هذه هي الوظيفة الأساسية من التعبئة والتغليف .الثانيكما أن السماح بعمليات التعقيم وتحملها شرط أساسي .ثالثاالحفاظ على العقم وسلامة الجهاز قبل الاستخدام .أربعةمعقم فتح الجهاز للاستخدام .تتخزين مريحة والنقل .ستمن السهل تحديد المنتجات ، من السهل بيع وهلم جرا .

على أساسYY / T 0681.5-2010طرق اختبار التعبئة والتغليف العقيم الأجهزة الطبية5الجزء : الضغط الداخلي طريقة للكشف عن تسرب كبير ( فقاعة ) طريقة للكشف عن تسرب كبير في التعبئة والتغليف الطبية . حساسية الأسلوب250مماحتمال الكشف عن الفتحة1 ف - 4هذه الطريقة يمكن استخدامها في التعبئة والتغليف البليت حقيبة مجتمعة .

حساسية طريقة الاختبار تعتمد على فرق الضغط و الضغط على الأسلوب . تحديد اختبار الضغط على كل مواد التعبئة والتغليف والمواصفات هو المفتاح للحصول على نتائج قابلة للتكرار . إذا كان الضغط على التعبئة والتغليف غير لائق ، حساسية من طريقة الاختبار سوف تنخفض بشكل ملحوظ . زيادة الضغط التفاضلي يزيد من حساسية التجربة . ومع ذلك ، إذا كان الضغط العالي جدا ، فإنه يمكن أن يؤدي إلى تكسير الختم أو حقن فقاعات الهواء من مواد التهوية و الخلط مع عيب فقاعات الهواء ، والتي قد تؤدي إلى استنتاجات خاطئة حول ما إذا كان هناك خلل .

المنهج التجريبي

المنهج التجريبيألف --إجراءات التعبئة والتغليف غير نفاذية الهواء

1استخدام مثقب ( مثل فتحة صغيرة مفك البراغي أو غيرها من الأجهزة المناسبة ) في التعبئة والتغليف من خلال ثقب . من أجل إدراج مصدر الهواء و مراقبة الضغط في العينة . ثقب في مركز التعبئة والتغليف قدر الإمكان . حجم الحفرة يجب أن تكون قادرة على إدراج مصدر الهواء ، ورصد الضغط ، والحد الأدنى من تسرب الهواء . إذا لزم الأمر ، استخدام شريط لاصق ، وسادة مطاطية مثل سدادة ثقب ختم الإدراج .

2إدراج مصدر الهواء و مراقبة الضغط في عينة الاختبار . غمر حزمة تحت الماء حوالي2.5 سمتطبيق الهواء داخل الحزمة . ( استخدام محدد سيساعد على الحفاظ على حزمة كاملة في العمق المناسب )

3إذا لزم الأمر ، ضبط الغاز و الضغط الحد من صمام ، وبطء التضخم إلى التعبئة والتغليف أكبر من أو يساوي وفقا للتذييلألفتحديد الحد الأدنى من الضغط التجريبي . إذا لزم الأمر ، ضبط ضغط صمام تنظيم الضغط للحفاظ على الضغط المستمر .

4فحص كامل التعبئة والتغليف عرض الضرر ( ختم القناة ، ثقب ، تمزق ، المسيل للدموع ، وما إلى ذلك ) فقاعة تدفق المنطقة ، وقت الاختبار يعتمد على حجم التعبئة والتغليف .

5إزالة التعبئة والتغليف من الماء ، مارك جميع المناطق المتضررة .

ثانياً - المنهج التجريبيباء --إجراءات التعبئة والتغليف نفاذية الهواء

1استخدام مثقب ( مثل فتحة صغيرة مفك البراغي أو غيرها من الأجهزة المناسبة ) في التعبئة والتغليف من خلال ثقب . من أجل إدراج مصدر الهواء و مراقبة الضغط في العينة . ثقب في مركز التعبئة والتغليف قدر الإمكان . حجم الحفرة يجب أن تكون قادرة على إدراج مصدر الهواء ، ورصد الضغط ، والحد الأدنى من تسرب الهواء . إذا لزم الأمر ، استخدام شريط لاصق ، وسادة مطاطية مثل سدادة ثقب ختم الإدراج .

2إدراج مصدر الهواء و مراقبة الضغط في عينة الاختبار . غمر حزمة تحت الماء حوالي2.5 سم، والحفاظ على الأقل5sتطبيق الهواء في التعبئة والتغليف . ( استخدام محدد سيساعد على الحفاظ على حزمة كاملة في العمق المناسب )

3إذا لزم الأمر ، ضبط الغاز و الضغط الحد من صمام ، وبطء التضخم إلى التعبئة والتغليف أكبر من أو يساوي وفقا للتذييلألفتحديد الحد الأدنى من الضغط التجريبي . إذا لزم الأمر ، ضبط ضغط صمام تنظيم الضغط للحفاظ على الضغط المستمر .

4فحص كامل التعبئة والتغليف عرض الضرر ( ختم القناة ، ثقب ، تمزق ، المسيل للدموع ، وما إلى ذلك ) فقاعة تدفق المنطقة ، وقت الاختبار يعتمد على حجم التعبئة والتغليف .

5إزالة التعبئة والتغليف من الماء ، مارك جميع المناطق المتضررة .

أداة تجريبية

طريقة التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية العقيمة اختبار الضغط الداخلي طريقة للكشف عن تسرب الهواء فقاعة طريقة اختبارLSST-01A

أساسYY / T 0681.5-2010طرق اختبار التعبئة والتغليف العقيم الأجهزة الطبية5الجزء 2 : طريقة الضغط الداخلي للكشف عن تسرب كبير ( فقاعة الأسلوب ) ، وهي متخصصة في اختبار التعبئة والتغليف من الأجهزة الطبية المعقمة .

ميزة تقنية اختبار الضغط الداخلي طريقة للكشف عن تسرب الهواء فقاعة كبيرة

شركة PLCبرنامج التحكم الصناعي يضمن دقة السيطرة على الضغط والوقت

الانتهاء من التجربة تلقائيا بعد تحديد اختبار الضغط والوقت

التلقائي الضغط المستمر في عملية التجربة

7بوصةTFTكامل الشاشات التي تعمل باللمس مريحة إعداد المعلمة وعملية الاختبار

العديد من مجموعات من المعلمات اختبار يمكن حفظها ، مما يوفر الوقت تكرار الإعداد .

التلقائي الإحصائية حفظ نتائج الوقت

المعلمات التقنية من اختبار الضغط الداخلي طريقة للكشف عن تسرب الهواء فقاعة كبيرة

نطاق الاختبار :0-600 كيلو باس؛ 0 -87.0 psi( قياسي )

خطأ الاختبار1%

وقت الضغط المستمر1-9999s

واجهة الهواء المصدر6 ممأنابيب البولي يوريثين

البعد الخارجي :400 مم (ل)س270 مم (W)س180 مم (H)

التكوين القياسية : المضيف ، ثقب ، اختبار حاوية

اختيار الجهاز : معيار اختبار الإطار ، ثلاثة الجانب ختم اختبار لاعبا اساسيا ، وتقييد لوحة اختبار لاعبا اساسيا ، مضاد للسرقة غطاء زجاجة رحلة لاعبا اساسيا ، غير قياسي الجهاز .

ملاحظة : ثيو الميكانيكية والكهربائية هي دائما ملتزمة الابتكار وتحسين أداء المنتج ووظائفه . دون إشعار مسبق ، تحتفظ الشركة بالحق في تعديل و تفسير .