أهمية قياس معامل التمدد الحراري الخطي من زجاج زجاجات الأدوية

متوسط معامل التمدد الحراري من الزجاج هو مفتاح مؤشر الأداء البدني في نظام الكشف عن المخدرات التعبئة والتغليف . وهو يعكس استطالة الزجاج في درجة حرارة معينة في كل وحدة طول 1 درجة مئوية ، والتي هي المعايير الأساسية لتقييم درجة الحرارة المقاومة ، والاستقرار الحراري ، والقدرة على التكيف من الزجاج الطبية . . . . . . . في الممارسة العملية ، سواء أمبولة زجاجة ، زجاجة ، زجاجة نقل السائل عن طريق الفم أو زجاجة ، عملية الإنتاج ، وتشكيل ، التعقيم الحراري ، وارتفاع درجة حرارة النقل ، سلسلة التبريد ، وما إلى ذلك ، تتأثر مباشرة التمدد الحراري الأداء .

وفقا ل " تحديد متوسط معامل التمدد الحراري الخطي من الزجاج في دستور الأدوية 2025 · 4022 " ، طريقة تحديد معامل التمدد الحراري الخطي من مرونة الزجاج الصلب ، والتي هي أقل بكثير من درجة حرارة التحول ، وضعت من أجل توحيد معايير الاختبار لضمان سلامة وموثوقية من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية .

مبدأ القياس

دستور 4022 تنص على أن عينة من الزجاج مع طول معين يتم تسخينها إلى درجة حرارة محددة مسبقا حسب معيار درجة الحرارة طريقة تسجيل استطالة مع زيادة درجة الحرارة ، متوسط معامل التمدد الحراري الخطي يحسب على أساس الاختلاف في الطول بين درجة الحرارة المرجعية و درجة الحرارة النهائية ر .

هذا الأسلوب هو مناسبة لقياس التمدد الحراري من مختلف المنتجات الزجاجية الطبية ، التي هي أساس الحكم على الاستقرار و انطباق نظام الزجاج .

المتطلبات التقنية من الأجهزة

من أجل ضمان دقة وموثوقية التصميم ، دستور الأدوية يضع قدما في متطلبات صارمة على الأجهزة والمعدات ، المتطلبات التالية من الحجر في Sanquan وضعت التلقائي اختبار معامل التمدد الحراري الخطي زجاج زجاجات الأدوية يمكن أن تلبي . وتشمل المتطلبات القياسية ما يلي :

1 . جهاز قياس طول

الدقة يجب أن تصل إلى 0.1 في المائة .

2 . دفع قضيب نوع المتوسع ( أفقي أو عمودي )

• تغيير طول 2 × 10 ⁻ ل ( أي 2 μ م / 100 ملم ) يمكن قياسها .

• قياس قوة الاتصال لا تتجاوز 1.0 ن

• دفع رود و العينة يجب أن تبقى في موقف محوري صارمة

3 . تدفئة فرن

• الحد الأعلى من درجة الحرارة يجب أن يكون أكثر من 50 درجة مئوية أعلى من درجة حرارة التحول المتوقع

• درجة حرارة الفرن الاستقرار يتطلب ± 1 ℃ . . . . . . .

• معدل التسخين يجب أن تتوافق مع ( 5 ± 1 ) ℃ / دقيقة

• الموقف النسبي بين فرن التدفئة ، المتوسع يجب الحفاظ على التكرار في غضون 0.5 مم .

• اختيار المواد المرجعية للتحقق من الجهاز

متطلبات إعداد العينات

اختبار المنتج يجب أن تختار مظهر جيد ، خالية من العيوب الزجاج ، وتجهيز لتلبية متطلبات المواصفات ، مثل :

• جولة قضيب القطر 5-6 ملم

• طول 18 ~ 100 مم

• الطول يجب أن يكون أكثر من 5 × 10 مرات من القرار من المتوسع

وبالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تكون موحدة الصلب قبل الاختبار من أجل القضاء على تأثير الإجهاد الداخلي .

طريقة القياس

دستور الأدوية يوفر طريقتين لتحديد :

1 . ارتفاع درجة الحرارة طريقة الاختبار

بدءا من درجة الحرارة المرجعية ر ₀ ، تغيير طول العملية برمتها ] ل ₀ م سجلت في تحديد معدل التسخين إلى درجة الحرارة النهائية .

2 - طريقة اختبار درجة حرارة ثابتة ( يفضل التوصية )

بعد التدفئة إلى نقطة النهاية درجة الحرارة ، درجة حرارة ثابتة لمدة 20 دقيقة ، سجل طول ] ل

النتائج المحسوبة عموما α ( 20 ℃ ) ؛ الرقم الفعلي يتحدد وفقا لحجم النتيجة .

إذا كان الانحراف بين اثنين من العينات أكبر من 0.2 × 10 ⁶ ⁶ ك ⁻ ¹ ، يجب إعادة أخذ العينات والاختبار .

المعدات المهنية : autocte-02 خط معامل التمدد الحراري أداة تحديد sanquan الحجر في زجاجة الدواء

من أجل تنفيذ اختبار دستور الأدوية 4022 أكثر دقة و الامتثال ، خط معامل التمدد الحراري أداة قياس زجاجة الدواء

• شيلين زجاجة

• أمبولة زجاجة

• زجاجة السائل عن طريق الفم

• ضخ زجاجة

• قضبان الزجاج ، الأنابيب ، والمنتجات النهائية

ميزة تقنية المعدات

• الصناعية لون الشاشة التي تعمل باللمس : في الوقت الحقيقي عرض منحنى التوسع واستكمال بيانات الاختبار

• التصميم الهيكلي : حماية سلامة متعددة لتجنب خطر حرق أثناء التسخين

• التوافق عالية : دعم قضيب من الزجاج ، أنبوبي ، الانتهاء من زجاجة ، الخ .

• تحسين نظام تتبع مراجعة الحسابات : تلبية متطلبات سلامة بيانات برنامج الرصد العالمي

• التلقائي تخزين البيانات والتحليل الإحصائي : تلبية متطلبات التتبع وإدارة الجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية

• تصميم هيكل دقيق : التحكم في درجة الحرارة مستقرة ، وضمان دقة القياس ، واستنساخ عالية

• عالية الكفاءة والسلامة : استخدام مزدوج ، يمكن أن تقلل من درجة الحرارة بسرعة ، وتحسين كفاءة الاختبار

مع الاستقرار و مطابقة دقيقة من دستور الأدوية القياسية ، autocte-02 الصك ، الذي ينتمي إلى sanquan الحجر ، وقد تم تطبيقها على نطاق واسع في نظام مراقبة الجودة من الزجاج الطبية الشركات والمؤسسات الصيدلانية .

ستة ، ثلاثة الربيع الحجر : توفير كامل عملية الكشف عن المخدرات حزمة الحل

كشركة مصنعة من مواد التعبئة والتغليف وأدوات الاختبار ، sanquanzhongshi دائما التركيز على مراقبة جودة التعبئة والتغليف الصيدلانية ، وتشكيل مجموعة من المنتجات التي تغطي الزجاج الطبية اختبار الأداء البدني ، وختم الأداء ، ومقاومة الضغط ، ومقاومة الصدمات ، التمدد الحراري وغيرها من سلسلة من المنتجات المصفوفة .

من خلال الامتثال لدستور الأدوية ، YBB مواد التعبئة والتغليف وغيرها من العديد من المعايير والمعدات ، sanquanzhongshi الزجاج الصيدلانية الشركات و الشركات الصيدلانية لتوفير البحث والتطوير والإنتاج إلى الإفراج عن الجودة من حلول متكاملة لمساعدة الشركات على تحسين القدرة على إدارة الجودة ، وتلبية متطلبات أكثر صرامة من القوانين واللوائح .