تحليل أهمية و طريقة اختبار ختم مطاط بوتيل سدادة زجاجة شيلين

في نظام التعبئة والتغليف المخدرات ، مثل مسحوق معقم الحقن ، والتجفيف بالتجميد ، وما إلى ذلك ، ضيق من شيلين زجاجة بوتيل سدادة مطاطية مباشرة يحدد ما إذا كان الدواء يمكن أن تمنع بشكل فعال دخول الكائنات الحية الدقيقة الخارجية ، والغاز السائل في فترة التخزين . هذا لا يؤثر فقط على استقرار الدواء ، ولكن أيضا على سلامة الدواء . ولذلك ، في مراقبة الجودة في إنتاج المخدرات ، من المهم التحقق من ختم المطاط سدادة زجاجة .

وفقا ybb00052005-2015 " المهلجنة بوتيل سدادة مطاطية للحقن مسحوق معقم " ، سدادة مطاطية يجب أن تكون مختومة بشكل جيد مع مطابقة شيلين زجاجة تحت درجة حرارة عالية التعقيم و الضغط . جنبا إلى جنب مع متطلبات المعايير ، يمكن للشركات استخدام mfy-05s شيلين زجاجة سدادة مطاطية ختم اختبار أداة وضعت من قبل sanquanzhongshi منهجية اختبار ختم المنتجات لضمان موثوقية نظام التعبئة والتغليف .

المتطلبات القياسية : نظرة عامة على اختبار الالتصاق بين سدادة مطاطية حاوية

وفقا ybb00052005-2015 ، إجراء الاختبار التالي ينبغي القيام به من أجل التحقق من ضيق من الهالوجين بوتيل المطاط سدادات .

1 . سدادة مطاطية المعالجة

خذ 10 سدادات مطاطية :

• يوضع في كوب و يضاف الماء ليغلي لمدة 5 دقائق .

• المجففة في 70 ℃ لمدة 1 ساعة بعد إزالة

• تبريد احتياطية .

هذه الخطوة تستخدم لمحاكاة تشوه الدولة من سدادة مطاطية بعد التعقيم والتجفيف ، وضمان أن الاختبار هو أقرب إلى ظروف الإنتاج الفعلي .

2 . ملء زجاجة مع الماء و سد

• تأخذ 10 زجاجات حقن إضافية ، إضافة الماء إلى علامة القدرة .

• توصيل المكونات المطاطية المجهزة أعلاه ؛

• تغطية كاملة مع غطاء الألومنيوم الصحافة .

هذه العملية يحاكي حالة التعبئة والتغليف المخدرات بعد التعبئة .

3 - التعقيم

مختومة قارورة سيلين :

• وضع معقم البخار ذات الضغط العالي ،

• في 121 ℃ ± 2 ℃ لمدة 30 دقيقة

• تبقى باردة إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة

هذه الخطوة تتفق مع عملية التعقيم التقليدية في الإنتاج الفعلي من الأدوية .

4 . فراغ اختبار التسرب ( الميثيلين الأزرق طريقة )

ضع العينة رأسا على عقب في حاوية فراغ تحتوي على 10 ٪ الميثيلين الأزرق الحل ، على سبيل المثال mfy-05s شيلين سدادة مطاطية زجاجة اختبار ضيق من sanquan الحجر :

• فراغ تصل إلى 25 كيلو باسكال باستخدام mfy-05s سيلان سدادة مطاطية ختم اختبار

• عقد لمدة 30 دقيقة

• بعد استعادة الضغط العادي لمدة 30 دقيقة

• إزالة وغسل زجاجة الجسم لمعرفة ما إذا كان الميثيلين الأزرق يدخل زجاجة .

إذا لم يكن هناك سائل أزرق في زجاجة ، ختم المؤهلين .

مزايا تطبيق mfy-05s سدادة مطاطية ختم اختبار

من أجل ضمان التحكم والتكرار scientificness من عملية الاختبار المذكورة أعلاه ، الشركات عادة استخدام الأدوات المهنية لإكمال اختبار تسرب فراغ . mfy-05s زجاجة سدادة مطاطية ختم اختبار أداة وضعت بشكل مستقل من قبل sanquanzhongshi وضعت خصيصا لتلبية متطلبات التعبئة والتغليف الطبية ختم اختبار .

وتشمل المزايا الرئيسية :

• دقة التحكم فراغ : فراغ يمكن تعديلها إلى 25 كيلوباسكال لضمان دقة ظروف الاختبار .

• تصميم محكم اختبار الفضاء : الحد من التدخل البيئي ، وجعل الميثيلين الأزرق تسرب نتائج الاختبار أكثر موثوقية .

• الحفاظ على وظيفة توقيت التلقائي : ضمان 30 دقيقة الضغط والحفاظ على القسم و بعد استعادة الضغط العادي وضع الوقت بدقة ؛

• مناسبة لأنّ كثير مواصفة شيلين زجاجة سدادة مطاطية : التوافق القوي ، مصنع الأدوية لتلبية مجموعة متنوعة من المنتجات متطلبات الاختبار ؛

• فائدة نموذج يحتوي على مزايا عملية بسيطة ، نتيجة بديهية ، و فائدة نموذج مناسب بسرعة الحكم على تأثير الختم من قبل مفتشي الجودة .

• 
  

Sanquan Zhongshi : المهنية اختبار المخدرات حزمة مزود البرنامج

منذ إنشائها في عام 2007 ، Sumspring طالما ركزت على البحث والتطوير وتصنيع مواد التعبئة والتغليف المخدرات أدوات الاختبار ، وتستخدم على نطاق واسع في مصانع الأدوية ، وكالات التفتيش على المخدرات ، ومراكز التفتيش على الجودة وغيرها من الوحدات . وقد حصلت الشركة على أكثر من 30 ، أكثر من 20 برامج حقوق الطبع والنشر ، من خلال شهادة نظام الجودة ايزو 9001 ، في مجال الكشف عن المخدرات مواد التعبئة والتغليف لديها مزايا تقنية ناضجة وتوحيد القدرة على التصدير .

حول شيلين زجاجة ، سدادة مطاطية ، أمبولة زجاجة ، زجاجة السائل عن طريق الفم وغيرها من نظم التعبئة والتغليف الصيدلانية ، sanquan الحجر قد شكلت تغطي ما يلي :

• ضيق

• Headspace الأكسجين المتبقية

• سحب

• مقاومة الضغط الداخلي

• قوة الحرارة الختم

• ثقب الأداء ، الخ .

• 
  

رابعا ، خاتمة : ضمان ختم موثوق بها ، من أجل ضمان سلامة الدواء

ختم الأداء من شيلين زجاجة جنبا إلى جنب مع بوتيل سدادة مطاطية تتصل مباشرة العقيم ضمان واستقرار إعداد . وفقا ybb00052005-2015 إجراء اختبار توحيد ليس فقط المتطلبات التنظيمية ، ولكن أيضا جزءا هاما من نظام الجودة الصيدلانية . مع مساعدة من سلسلة من المعدات المهنية ، مثل mfy-05s سدادة مطاطية ختم اختبار في sanquanzhongshi ، عملية الكشف عن المؤسسة يمكن أن تكون أكثر موحدة ودقيقة وفعالة .

في المستقبل ، sanquanzhongshi ستواصل تعزيز تنمية الصناعة من خلال الابتكار التكنولوجي ، وتوفير أكثر شمولا وأكثر موثوقية اختبار حلول لمراقبة الجودة من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية .