أحدث المتطلبات وطرق الاختبار في دستور الأدوية 4041 قبل مختومة حاقن

إن prefilled حاقن ( prefilled إبرة ) هو نظام تسليم المخدرات التي تستخدم في الاتصال المباشر الحقن . من أجل الحفاظ على ختم موثوق بها من خلال تخزين ونقل واستخدام أجزاء مثل غطاء الرأس ، رأس الدبوس ، المكبس ، وما إلى ذلك ، في عام 2025 طبعة من دستور الأدوية الصينية ، في القواعد العامة 4041 " ختم اختبار طريقة prefilled حاقن العامة " ، أكثر وضوحا وأكثر صرامة متطلبات اختبار ختم prefilled حاقن ( prefilled حاقن ) .

هذا المعيار الجديد والكمال يتكون أساسا من جزأين :

• ختم غطاء الأكمام

• مكبس الأكمام ختم التفتيش

ويتفق تماما مع الخطة التقنية Sanquan Zhongshi ، من بينها :

• طريقة واحدة مقابل ثلاثة الربيع الحجر mfy-06c الضغط الإيجابي ختم اختبار

• الطريقة الثانية تتوافق مع الحجر في sanquanzhong zy-6s حاقن الضغط الإيجابي ضيق اختبار ( 2025 نسخة من دستور الأدوية إضافة بند جديد " مكبس الأكمام ضيق " ، كما دعا في الطب حزمة الجسم الختم )

في ما يلي اثنين من طريقة التفتيش سيتم تنفيذها وفقا للشروط القياسية ، جنبا إلى جنب مع وظيفة وتطبيق sanquan الحجر الصك .

أولا ، غطاء الأكمام ختم التفتيش ( يمكن استخدام الحجر في ثلاثة الربيع mfy-06c الضغط الإيجابي ختم اختبار )

ختم غطاء الحماية و كم يتصل ختم موثوقية رأس الدبوس أو رور تفتق المشتركة .

1 - الغرض من الاختبار

فائدة نموذج يستخدم للتحقق من ما إذا كان اتصال من غطاء الأكمام يمكن الحفاظ على مقاومة تسرب السائل تحت ضغط الدولة .

2 - أجهزة الكشف

هناك طريقتان حسب دستور الأدوية :

• تحميل المواد آلة الاختبار ( مناسبة لأنّ جدار الاحتكاك يمكن تجاهلها )

• طريقة ضغط الهواء المضغوط ( يفضل طريقة )

إن mfy-06c الضغط الإيجابي ختم اختبار sanquanzhongshi تعتمد طريقة ضغط الهواء المضغوط ، والتي يمكن أن تجعل عينة اختبار تسرب الحكم تحت ضغط للرقابة ، تماما تلبية الاحتياجات ذات الأولوية الثانية . . . . . . .

3 - إعداد العينات

إجراء الاختبار بعد 12 ساعة على الأقل من الجمعية العامة لضمان الاستقرار .

4 - طرق التفتيش

( 1 ) طريقة واحدة ( تحميل تطبيق آلة اختبار المواد )

الخطوات هي كما يلي :

1. عينة ثابتة على المشبك ، وملء مع 1 / 3 ~ 2 / 3 من المياه .

2. تثبيت المكبس قضيب دفع .

3. الضغط الداخلي يصل إلى 110 كيلوباسكال و يبقى لمدة 5 ثوان على النحو التالي :

تحقق ما إذا كان الغطاء الواقي من التسرب أثناء وبعد الاختبار .

( 2 ) الطريقة الثانية ( الضغط الإيجابي ) - طريقة المقابلة mfy-06c

هذه الطريقة تتفق مع طريقة الاختبار من mfy-06c ، الذي هو المفضل .

1. إصلاح العينة وملء مع حجم معين من الماء .

2. إغلاق نهاية مجرى الهواء .

3. تطبيق 110 كيلوباسكال الضغط على الحقنة من خلال الضغط الإيجابي اختبار mfy-06c الختم ، وعقد لمدة 5 ثوان .

4. تحقق من غطاء الحماية من السقوط أو تسرب السائل .

5. 
   

ختم اختبار المكبس و كم ( اختبار الضغط الإيجابي عن zy-6s المحاقن في sanquan الحجر )

هذا الجزء هو شرط أساسي في دستور عام 2025 ، المعروف أيضا باسم " إغلاق حاقن الجسم " ، والتحقق من ما إذا كان المكبس بعد تطبيق قوة دفع قضيب لديها ما يكفي من القدرة على مقاومة تسرب السائل .

1 - الغرض من الاختبار

محاكاة عملية استخدام قضيب دفع تعويض ضغط المكبس ، والتحقق من وجود تسرب السائل .

2 - معدات الاختبار والمتطلبات

المتطلبات القياسية التي يمكن فرضها :

• قوة الجانب 0.25 ~ 3N

• الضغط المحوري 200 كيلو باسكال أو 300 كيلو باسكال

إن zy-6s حاقن اختبار الضغط الإيجابي من sanquan Zhongshi يمكن إخراج القوة المحورية والجانبية على وجه التحديد .

3 - أساليب التفتيش

1. إضافة المزيد من المياه إلى حاقن ، العادم ، وضبط كمية من المياه .

2. ربط قياس الضغط و سد .

3. تطبيق محدد القوة الوحشية على دفع قضيب مكبس في إزاحة الموقف .

4. تطبيق محدد القوة المحورية على المحاقن بحيث الضغط الداخلي يمكن أن تلبي متطلبات قياس ( 200 أو 300 كيلوباسكال ) .

5. عقد 30 ± 5 ثوان

6. تحقق ما إذا كان هناك تسرب السائل في المكبس ( أي السوائل المسموح بها بين الأختام ، غير مؤهل ) .

الحل العام sanquan Zhongshi في ختم اختبار قبل حقنة

تواجه متطلبات جديدة من قبل حقن ختم الأداء في دستور عام 2025 ، sanquanzhongshi ، استنادا إلى سنوات عديدة من تراكم التكنولوجيا في مجال الكشف عن المخدرات حزمة ، يوفر كامل عملية اختبار البرنامج من ختم غطاء الحماية ، إبرة ختم المكبس واجهة الختم :

• mfy-06c الضغط الإيجابي ختم اختبار : مناسبة لأنّ الضغط الإيجابي ختم اختبار غطاء الأكمام ، وتلبية متطلبات دستور الأدوية .

• zy-6s حاقن اختبار الضغط الإيجابي : تناسب النسخة الجديدة من " إغلاق حاقن الجسم " المشروع ، يمكن التحكم في القوة الجانبية و القوة المحورية ، لضمان أن المكبس ختم الأداء تمشيا مع دستور الأدوية .

• 
  

كما الصانع المهنية مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة ، sanquanzhongshi وقد تم في مجال معدات الكشف عن المخدرات حزم منذ ما يقرب من عقدين من الزمن ، غنية في الاحتياطيات التقنية ، تمشيا مع عدد من المعايير المحلية والدولية ، ومواصلة توفير نوعية آمنة ومستقرة وموثوق بها معدات الكشف عن المخدرات .