كيفية تلبية متطلبات إعداد عينة من دستور الأدوية 4201 ؟ دستور الأدوية

في نظام مراقبة الجودة الطبية التعبئة والتغليف والزجاج ، تحديد مقاومة الماء من جزيئات الزجاج هو مفتاح الكشف عن البند . المبادئ العامة 4201 من دستور الأدوية الصينية ( 2025 ) " تحديد مقاومة الماء من الزجاج الجسيمات في 121 درجة مئوية " زيادة تحسين دقة إعداد العينات ، مما يجعل من الواضح أن الحاويات الزجاجية يجب أن تكون مصنوعة من جزيئات الزجاج القياسية لتلبية متطلبات حجم الجسيمات قبل إجراء اختبار مقاومة الماء . . . . . . .

كيفية إعداد معيار الجسيمات في إطار فرضية ضمان السلامة والكفاءة والاتساق أصبحت نقطة هامة من القلق بين شركات الأدوية و صناعة الزجاج .

وفي ظل هذه الخلفية ، psd-50s التلقائي الزجاج محطم قدمتها sanquanzhongshi أصبحت المعدات المتخصصة التي يمكن أن تلبي متطلبات إعداد عينة من دستور الأدوية 4201 اعتمادا على التصميم الهيكلي التلقائي ومستقرة النخل الدقة .

لماذا إعداد عينة حاسمة في دستور الأدوية 4201 ؟

تحديد مقاومة الماء من جزيئات الزجاج يتطلب أن حاويات الزجاج الطبية يجب أن تكون مصنوعة من جزيئات محددة في نطاق حجم الجسيمات تحت ظروف محددة لتقييم مقاومة الماء من 98 درجة مئوية أو 121 درجة مئوية .

وتشمل النقاط الرئيسية ما يلي :

• حجم الجسيمات يجب أن تكون موحدة يمكن السيطرة عليها ، وإلا فإن عملية التسخين سوف تؤثر على الاتساق في نقل الحرارة ، مما يؤدي إلى انحراف نتائج الاختبار .

• عملية إعداد العينة يجب تجنب التلوث الثانوي أو التدخل البشري ، وضمان الموضوعية في الكشف .

• العملية يجب أن تكون آمنة ، وتجنب مخاطر الزجاج سبلاش ، misoperation ، الخ .

هذا يجعل من الصعب على الطريقة التقليدية دليل سحق لتلبية متطلبات الاتساق ، والأمن ، وموثوقية البيانات في دستور الأدوية الجديد . . . . . . .

التلقائي الزجاج محطم psd-50s : التلقائي نظام إعداد العينات وفقا لمتطلبات دستور الأدوية 4201

إن psd-50s التلقائي الزجاج محطم وضعت من قبل sanquanzhongshi هو نوع من معدات التشغيل الآلي التي تواجه معيار إعداد عينة من مواد التعبئة والتغليف المخدرات . الجهاز يعتمد هيكل الحجر Sanquan ، يدرك كامل عملية التشغيل الآلي من سحق النخل ، يدرك حقا " الحد من الناس ، والحد من القوة ، ورفع الكفاءة ورفع مستوى " .

■ تلبية العديد من المعايير المحلية والأجنبية

التلقائي الزجاج محطم psd-50s يتوافق مع نظام موحد يستخدم على نطاق واسع في مجال مواد التعبئة والتغليف ، بما في ذلك :

ISO 720-1985、ISO 719-1985、GB 12416.2-1990、GB/T 6582-1997、GB 17762-1999、YBB 00252003、YBB 00362004 من أجل توفير أساس موحد متعدد المشهد الكشف .

المبدأ التقني التلقائي إعداد جزيئات الزجاج

المعدات التي تحقق الامتثال لمتطلبات دستور الأدوية من خلال سحق التلقائي تأثير النخل الذكي من جزيئات الزجاج :

1. وضع الزجاج حاوية عينة في طحن الجسم

2. مدقة الجسم تلقائيا يسقط و يضرب و كسر الزجاج إلى قطع

3. الاهتزاز التلقائي النخل

4. التلقائي جمع جزيئات الزجاج المؤهلين ، التلقائي فصل جزيئات غير المشروط

العملية برمتها هي مختومة ، آمنة وغير ضارة ، مما يقلل من تأثير العوامل البشرية على عينة الاتساق .

04 المزايا التقنية : لماذا الشركات الصيدلانية ومصنع الزجاج في اختيار sanquan الحجر التلقائي الزجاج محطم psd-50s ؟

✔ مفتاح واحد كامل عملية التشغيل الآلي

سحق + الاهتزاز غربال يمكن بسهولة الانتهاء من إعداد العينات القياسية التي تلبي متطلبات 4201 ، وتحسين الكفاءة بشكل ملحوظ .

✔ شاشة تعمل باللمس واجهة الانسان والآلة

إجراءات التشغيل بديهية وسهلة الفهم ، عرض البيانات واضحة ، يمكن أن توفر تجربة تفاعلية ودية بين الإنسان والكمبيوتر .

✔ دقة الفرز ، حجم الجسيمات مستقرة يمكن السيطرة عليها

التحسين الهيكلي التلقائي تهتز الشاشة يمكن أن تحسن بشكل كبير من دقة الشاشة ، وضمان الاتساق من مستوى الجسيمات .

✔ تصميم عالية الأمان

• دفقة منع هيكل

• الحد التبديل

• التلقائي وظيفة الحماية يمكن أن تقلل بشكل فعال من خطر تلف الزجاج في إعداد العينات .

✔ الحد من الضوضاء ، وانخفاض كثافة العمل

بالمقارنة مع دليل سحق المعدات يمكن أن تقلل إلى حد كبير من الضوضاء واستهلاك الطاقة .

✔ تصنيف جمع العينات والنفايات

تجنب التلوث الصليب ، وتلبية متطلبات صارمة من مواد التعبئة والتغليف المخدرات التجربة .

05 مجموعة واسعة من المنتجات ، ومساعدة الشركات على تحسين القدرة على الكشف

ويمكن استخدام ثلاثة سبرينغز الحجر التلقائي الزجاج المطحنة PSD-50S لإعداد حبيبات القياسية بما في ذلك ولكن لا تقتصر على المنتجات الزجاجية الطبية التالية :

• ضخ زجاجة

• حقن زجاجة

• أمبولة زجاجة

• زجاجة السائل عن طريق الفم

تستخدم على نطاق واسع في :

• شركات تصنيع مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

• الشركات الصيدلانية

• طرف ثالث آلية الكشف

• المواد الغذائية والصناعات الكيماوية وغيرها من الصناعات التي تستخدم الزجاج

توفير أكثر كفاءة وأكثر أمانا وأكثر توحيدا حل عينة صنع الرابط .

Sanquan Zhongshi : المهنية مزود حلول لمراقبة الجودة من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

منذ عام 2007 ، وجينان Sanquan Zhongshi حراثة عميقة في مجال مواد التعبئة والتغليف وأدوات الاختبار ، وقد شكلت مجموعة كاملة من نظام حل اختبار المخدرات ، والابتكار التكنولوجي ، والبحث والتطوير ، وارتفاع مستوى تصنيع المعدات في هذه الصناعة .

التلقائي الزجاج محطم psd-50s ليس فقط تلبية متطلبات إعداد عينة من دستور الأدوية الجديد 4201 ، ولكن أيضا عرض المزايا التقنية والصناعية تراكم sanquan Zhongshi في مراقبة الجودة أداة الطب مواد التعبئة والتغليف .

خاتمة

مع ارتفاع الطلب على إعداد عينة مقاومة للماء من جزيئات الزجاج في عام 2025 " دستور الأدوية الصينية " 4201 ، وتوحيد أتمتة إعداد العينة أصبحت اتجاه الصناعة .

sanquanzhongshi psd-50s التلقائي الزجاج محطم ، مع خصائص التشغيل الآلي ، وسلامة عالية ، عالية الدقة ، وتلبية العديد من المعايير ، يوفر موثوق بها ، والامتثال ، وكفاءة عالية أدوات إعداد العينات الصيدلانية الشركات والحاويات الزجاجية ، ويساعد الشركات على تحسين مستوى مراقبة الجودة من المواد الصيدلانية .