الكواشف التشخيصية في المختبر تشير إلى الكواشف ، ومجموعات ، معايرة المواد ، ومراقبة الجودة ، وما إلى ذلك ، والتي يمكن استخدامها بشكل مستقل أو بالاشتراك مع الأجهزة ، الأجهزة ، المعدات أو النظم في الوقاية من الأمراض ، والتشخيص ، ورصد العلاج ، والتشخيص والمراقبة ، تقييم الحالة الصحية ، والتنبؤ الأمراض الوراثية ، وما إلى ذلك من أجل الكشف عن عينات من جسم الإنسان في المختبر ( مختلف سوائل الجسم ، والخلايا ، عينات الأنسجة ، وما إلى ذلك ) .

وفقا لمبدأ وطريقة الاختبار ، يمكن تقسيمها إلى ثلاثة أنواع من الأمراض المنقولة جنسيا ، بما في ذلك الكيمياء الحيوية التشخيص ، التشخيص المناعي ، التشخيص الجزيئي ، التشخيص الميكروبيولوجي ، البول التشخيص ، تشخيص تجلط الدم ، الدم ، التدفق الخلوي التشخيص .

على أساس مبدأ المركزية الأساسية في عملية الحياة ، التشخيص الجزيئي ، immunodiagnosis والكيمياء الحيوية التشخيص تتوافق مع الحمض النووي الريبي والبروتينات والأيضات ، على التوالي . الدم و تدفق cytometric تحليل ظروف الحياة على المستوى الخلوي . الكائنات الحية الدقيقة والبول شرح صحة الإنسان من الممرض و الأيض البشري على التوالي .

هناك العديد من المجالات التي يمكن تقسيمها إلى مختبر التشخيص السريري و التشخيص الفوري / السرير اختبار ( POCT ) حسب البيئة و المشغل . وفقا لاختلاف الكشف عن الهدف ، عينة ، مبدأ " الممالك الثلاث " في السوق هو تشخيص الأمراض المنقولة جنسيا الكيمياء الحيوية ، immunodiagnosis و التشخيص الجزيئي . تشخيص الكيمياء الحيوية بدأت في وقت سابق ، هو الأكثر شيوعا في الفحص السريري التقليدية ، بما في ذلك تحديد الإنزيمات والدهون والبروتينات والنيتروجين وغيرها من الفئات الرئيسية من بنود الاختبار ، والحواجز التقنية منخفضة . التلقائي محلل البيوكيميائية لديها مزايا عملية بسيطة ، وارتفاع سرعة الكشف ، عالية الدقة ، التكرار جيدة ، لا تؤثر على نتائج الكشف عن العملية . immunodiagnosis يتحقق من خلال الجمع بين مستضد الضد محددة ، وهناك العديد من أنواع الكواشف .

لمعان كيميائي

تشيميلومينيسسينسي يستخدم أساسا للكشف عن الورم ، وظيفة الغدة الدرقية ، هرمون ، والأمراض المعدية . هذه الاختبارات الروتينية تمثل 60 في المائة من مجموع السوق ، 75 ٪ - 80 ٪ من حجم الاختبار . في الصين ، هذه الاختبارات تمثل 80 ٪ من السوق ، وتطبيق بعض الحزم ذات الخصائص الوطنية ، مثل تعاطي المخدرات واختبار المخدرات ، وتستخدم على نطاق واسع في أوروبا والولايات المتحدة ، والصين هي صغيرة نسبيا .

كاشف الدم

خلايا الدم كاشف هو كاشف التشخيص في المختبر في إطار فئة من الأجهزة الطبية ، التي تنتمي إلى الفئة الثانية من الأجهزة الطبية التي تحتاج إلى تسجيل وإدارة من قبل إدارات مراقبة المخدرات على مستوى المقاطعات . المكونات الرئيسية تشمل كبريتات الصوديوم وكلوريد الصوديوم وغيرها من المركبات ، من خلال تنظيم الضغط الاسموزي ، قيمة الرقم الهيدروجيني حل خلايا الدم الحمراء و الافراج عن الهيموغلوبين ، جنبا إلى جنب مع مقاومة طريقة للكشف عن عدد خلايا الدم البيضاء ، عينة من الدم الوريدي يحتاج إلى استخدام يدتا تخثر الدم .

3 . منتجات عد خلايا الدم

عد خلايا الدم المنتج يتكون من محلل خلايا الدم ، كاشف ، معايرة المنتج ومراقبة الجودة المنتج . محلل خلايا الدم ، وتسمى أيضا محلل خلايا الدم ، خلايا الدم ، خلايا الدم العد الصك ، وما إلى ذلك ، هو 100 مليون يوان من التجارب السريرية ، واحدة من مجموعة واسعة من الصكوك . خلايا الدم البيضاء ، خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية في الدم يمكن أن تصنف من قبل محلل خلايا الدم المقاومة ، والتي يمكن الحصول على البيانات المتعلقة بالدم ، مثل تركيز الهيموغلوبين ، الهيماتوكريت ، نسبة كل عنصر من عناصر الخلية . في الستينات من القرن الماضي ، عد خلايا الدم التي تحققت من خلال التلوين الاصطناعي والعد ، عملية معقدة ، وانخفاض الكفاءة ، وضعف دقة الكشف ، تحليل أقل من المعلمات ، وارتفاع الطلب على الممارسين ، مجموعة متنوعة من العيوب التي تحد من تطبيقها في مجال المختبرات السريرية .

كاشف الدم

خلية الدم كاشف هو نوع من التوازن المنحل بالكهرباء السائل مع درجة الحموضة المناسبة ، الضغط الاسموزي ، التوصيل الكهربائي ، والتي يمكن أن تبقي على خلايا الدم في الجسم البشري في شكل طبيعي و ليس من السهل أن تجمع . خلايا الدم الحمراء يمكن أن تحل بأمان كاشف ، والإفراج عن الهيموغلوبين ، وتشكيل مجمع مستقر مع الهيموغلوبين ، وتحديد قيمة الامتصاصية في 540nm للحصول على محتوى الهيموغلوبين ، وفي الوقت نفسه ، فإن مجموع عدد كريات الدم البيضاء ( مكافحة حرائق آبار النفط ) تم الكشف عنها من قبل مقاومة الأسلوب . إن ct-5d كاشف هو انخفاض نفاذية حمض الحل الذي يحتوي على كمية مناسبة من عامل ترطيب و يذوب بسرعة خلايا الدم الحمراء في الدم .

تطوير صناعة الكواشف التشخيصية في المختبر في أوائل التسعينات ، من ناحية ، هناك سوق كبيرة ، من ناحية أخرى ، فإن احتكار استيراد الكواشف وأدوات التشخيص هو كسر وتقييد المنتجات الوطنية . هذا المقال يلخص الوضع الحالي في المختبر الكواشف التشخيصية في الصين . تطوير صناعة الكواشف التشخيصية في المختبر في الصين يظهر نوع من ميزة كبيرة في البلدان النامية ، وهذا هو ، في السوق الكبيرة ، والسوق المحتملة أكبر . الصين لديها أكثر من 18000 مستشفى وأكثر من 300 من محطات الدم ، وفي الوقت نفسه ، والآلاف من مراكز الفحص البدني ومئات من المختبرات المستقلة مثل براعم الخيزران في الظهور ، عدد من المختبرات الطبية المستقلة بدأت تشارك في ذلك ، مما يوفر مساحة واسعة في السوق لتطوير الكواشف التشخيصية في المختبر .

جنبا إلى جنب مع زيادة دخل الناس وتحسين مستوى المعيشة ، الناس لديهم المزيد من الطلب على الصحة ونوعية الرعاية الصحية . في ظل ظروف مواتية ، وتطوير صناعة الكواشف التشخيصية في المختبر بشرت في " فرصة ذهبية " التنمية الطبية .

رؤية هذا النوع من سوق واسعة الآفاق ، على نطاق واسع في الخارج التصوير الطبي الشركات تبدأ في دمج الشركات في التشخيص في المختبر الصناعة . العديد من الكواشف التي تحتوي على الحمض النووي IVD المنهجية ، مستضد ، الأجسام المضادة والإنزيمات وغيرها من الجزيئات الحيوية ، وهيكل ووظيفة هذه المواد النشطة بيولوجيا من السهل أن تتأثر درجة الحرارة وتعطيل ، مما يشكل تحديا في دقة نتائج الاختبار . ولذلك ، هناك متطلبات صارمة على التحكم في درجة الحرارة أثناء التخزين والنقل . أكثر كفاءة عملية الإنتاج ، كاشف الاستقرار وانخفاض تكلفة النقل سوف يكون لها تأثير عميق على تطوير الصناعة برمتها .

الكواشف التشخيصية في المختبر ، مع التشخيص الجزيئي الكواشف على سبيل المثال ، وعادة ما تنقسم إلى الطور السائل و المرحلة الصلبة . الحالة الصلبة يمكن تقسيمها إلى نوعين : في الموقع والمجففة والمجففة والمجففة المجهرية . في المختبر الكواشف التشخيصية في شكل سائل عادة ما تتطلب سلسلة التبريد والنقل والتخزين البارد العمليات التي لا تزيد من تكاليف التشغيل ، ولكن أيضا يمكن أن تشكل مخاطر محتملة على جودة المنتج . في الموقع تكنولوجيا التجفيف بالتجميد يحل مشكلة نقل سلسلة التبريد ، مما يجعل التشخيص كاشف يمكن نقلها في درجة حرارة الغرفة ، ولكن الفجوة بين مواد التعبئة والتغليف ، وعدم تطابق بين عدة و تجميد المجفف لوحة طبقة ، سوء التوصيل الحراري من عدة مواد التعبئة والتغليف ، ومعقدة عملية التغذية والتفريغ ، وما إلى ذلك ، إلى حد ما ، في الموقع قدرة التجفيف بالتجميد ، الربح والترويج لها . نوع جديد من مجفف بالتجميد Microsphere الكواشف التشخيصية ليس فقط حل المشكلة أن مجفف بالتجميد الكواشف التشخيصية لا تحتاج إلى سلسلة التبريد والنقل ، ولكن أيضا عرض مزايا فريدة من نوعها في جوانب الإنتاج ، والكفاءة ، واستهلاك الطاقة ، وما إلى ذلك ، ومن المتوقع أن تحل محل القائمة في الموقع مجفف بالتجميد الكواشف التشخيصية إلى حد ما .

عينة الدم

الهدف : إعداد إعداد الكريات الدم المجففة بالتجميد من جميع الرطوبة في شكل موحد كروي

معدات المختبرات : سلسلة ميركوري

العملية التجريبية

1 . إعداد التشخيص كاشف .

2 - التشخيص كاشف قطرات في النيتروجين السائل بسرعة تجميد كمية الجسيمات المجهرية .

3 . التسامي والتجفيف المجهرية مصنوعة من قطرات . عملية التجفيف بالتجميد : التسامي - 40 ℃ - 25 ℃ ، فراغ درجة 2pa ، 24 ساعة .

4 - بعد الانتهاء من البرنامج ، والإفراج عن الضغط ، وأخذ العينات والمجففة بالتجميد ، والتعبئة أو إجراء التجارب اللاحقة .

قبل التجميد :

بعد التجفيف بالتجميد في الكرات :

بعد التجفيف بالتجميد :

بعد التجفيف بالتجميد ، شكل الكرة ، والأداء المثالي .