مبدأ العمل واستخدام المخدرات اختبار الاستقرار مربع

مبدأ العمل
المخدرات اختبار الاستقرار هو جهاز يستخدم لمحاكاة ظروف بيئية مختلفة ( مثل درجة الحرارة ، الرطوبة ، الإضاءة ، وما إلى ذلك ) لتقييم استقرار المخدرات في ظل هذه الظروف . مبدأ عملها يشمل أساسا الجوانب التالية :
1 . التحكم في درجة الحرارة * :
درجة الحرارة داخل الخزان يتم تعديلها من قبل عناصر التدفئة ( مثل الأسلاك التدفئة الكهربائية ) و نظام التبريد ( مثل ضاغط ) .
جهاز استشعار درجة الحرارة في الوقت الحقيقي رصد درجة الحرارة في المربع ، وردود الفعل البيانات إلى نظام التحكم للحفاظ على درجة حرارة ثابتة .
2 . التحكم في الرطوبة * :
الرطوبة في الخزان يتم تعديلها من قبل المرطب ( مثل المرطب بالموجات فوق الصوتية ) و نظام التجفيف ( مثل المكثف ) .
الرطوبة الاستشعار في الوقت الحقيقي رصد الرطوبة في المربع ، وردود الفعل البيانات إلى نظام التحكم للحفاظ على مجموعة من الرطوبة مستقرة .
3 . التحكم في الإضاءة * :
من خلال مصدر الضوء ( مثل مصباح الفلورسنت ، مصباح الأشعة فوق البنفسجية ) محاكاة ظروف الإضاءة المختلفة .
شدة الإضاءة والإضاءة الوقت يمكن تعديلها بدقة من خلال نظام التحكم .
4 - دورة الهواء * :
من خلال مروحة أو منفاخ الهواء في مربع لتحقيق تداول موحدة لضمان درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة موحدة التوزيع .
5 - نظام التحكم * :
المعالجات الدقيقة أو نظام مراقبة المجلس التشريعي الفلسطيني المستخدمة لتحقيق دقة التحكم في درجة الحرارة ، الرطوبة ، والإضاءة وغيرها من المعلمات وتسجيل البيانات .
يمكن للمستخدم تحديد ورصد ظروف الاختبار من خلال شاشة تعمل باللمس أو برامج الكمبيوتر .
ثانياً - الغرض
اختبار الاستقرار المخدرات مربع تستخدم أساسا في المجالات التالية :

1 - دراسة استقرار الأدوية .
تقييم استقرار الدواء في درجات حرارة مختلفة ، والرطوبة ، والإضاءة ، وتحديد مدة الصلاحية و ظروف التخزين .
من أجل التنبؤ الاستقرار على المدى الطويل تخزين المخدرات
2 . مراقبة الجودة * :
تستخدم لمراقبة الجودة في عملية إنتاج المخدرات ، وضمان استقرار الأدوية في ظل الظروف البيئية المحددة .
الكشف عن تأثير التغيرات البيئية التي قد تصادف في نقل وتخزين المخدرات على استقرارها .
3 - الامتثال التنظيمي * :
تلبية متطلبات اختبار الاستقرار في عملية تسجيل المخدرات والموافقة عليها ، مثل إيش ( مؤتمر التنسيق الدولي ) المبادئ التوجيهية .
توفير بيانات الاختبار التي تلبي متطلبات برنامج الرصد العالمي ، GLP .
4 - دعم البحث والتطوير * :
دعم الاستقرار في البحث والتطوير ، وتحسين صياغة وتصميم التعبئة والتغليف .
دراسة التوافق بين المخدرات ومواد التعبئة والتغليف لضمان تأثير مواد التعبئة والتغليف على المخدرات الاستقرار .
5 - التعليم والتدريب * :
من أجل مساعدة الطلاب والباحثين على فهم وإتقان أساليب وتقنيات اختبار المخدرات الاستقرار .
ملخص
من خلال التحكم بدقة في درجة الحرارة ، الرطوبة ، والإضاءة وغيرها من الظروف البيئية ، المخدرات الاستقرار اختبار الدائرة يحاكي البيئة المختلفة التي قد تواجهها في عملية التخزين الفعلي واستخدام المخدرات ، وبالتالي تقييم المخدرات الاستقرار . وقد تم تطبيقها على نطاق واسع في مجال البحث والتطوير المخدرات ، ومراقبة الجودة ، والامتثال للقوانين واللوائح ، والتعليم والتدريب .