وفقا لأربعة أجزاء من دستور الأدوية الصينية ( 2025 ) ، الفصل بين المانيتول السوربيتول الذروة ينبغي أن يكون أكثر من 2.0 في تحديد المواد ذات الصلة ومحتوى المانيتول . في تطبيق نظام الحل ( 2 ) الكروماتوجرافى ، فصل أول ذروة المالتوز و isomaltitol ينبغي أن تلبي الاحتياجات . منطقة الذروة من الشوائب الأخرى غير معروف واحد لا ينبغي أن يكون أكبر من مرتين ( 0.10 في المائة ) من منطقة الذروة الرئيسية من نظام تطبيق الحل ( 3 ) ؛ مجموع كل الشوائب في منطقة الذروة يجب أن لا تكون أكبر من منطقة الذروة الرئيسية من السيطرة على الحل ( 2 في المائة ) .

شروط التسجيل

العمود : ecosil السكر كاليفورنيا ، 7.8x 300mm ، 8 μ um

المرحلة المحمول : المياه

كاشف : كاشف الانكسار التفاضلية 50 درجة مئوية

درجة حرارة العمود : 80 درجة مئوية

سرعة التدفق : 0.5ml / min

فصل من المانيتول السوربيتول الذروة الذروة 5-9 ، وهو أعلى من 2 : 0 كما هو مطلوب في المعيار . في الرسم البياني الكروماتوغرافي من تطبيق النظام الحل ( 2 ) ، أول قمة الفصل الكروماتوغرافي المالتوز و isomaltitol 2-3 ، الذي هو أكبر من 1.5 من المعيار المطلوب ، و نسبة الإشارة إلى الضوضاء في نظام الحل ( 3 ) 30 ، والتي تلبي متطلبات الحد الكمي ، ويمكن استخدامها في تحديد هذا البند .