في مجال المستحضرات الصيدلانية البيولوجية ، وتوزيع العقيم هو جوهر إنتاج اللقاحات ، التي تحدد مباشرة سلامة وفعالية المنتجات . باعتبارها عنصرا رئيسيا من عناصر التحكم في التدفق ، العقيم صمام الحجاب الحاجز هو المعدات الأساسية لضمان بيئة خالية من البكتيريا في إنتاج اللقاحات من خلال العزلة المادية والتصميم الدقيق .

آلية العزل المادي لضمان عدم خطر التلوث

ميزة أساسية من صمام الحجاب الحاجز هو الحجاب الحاجز هيكل . صمام الجسم مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L هو الركيزة ، سطح مصقول إلى را ≤ 0.8 غشاء مصنوع من مواد مثل السليكوون ، EPDM ، وما إلى ذلك الحاجز المادي يتكون من ضعف ختم تصميم : الطبقة العليا من الحاجز يفصل بين آلية القيادة و مرور السائل ، وانخفاض طبقة الحاجز يمنع تدفق وسائل الاعلام الى الوراء من التلوث . على سبيل المثال ، في إنتاج اللقاحات ، صمام gaimi يحسن هيكل الحجاب الحاجز من 650 سلسلة صمام الحجاب الحاجز للحفاظ على صفر تشوه في 121 درجة مئوية ارتفاع درجة حرارة البخار التعقيم ( المسبار ) العملية ، وضمان ثقافة الخلية في بيئة المفاعل الحيوي العقيم تماما . . . . . . .

العملية برمتها التوافق دعم العمليات المعقدة

إنتاج اللقاحات ينطوي على توسيع الخلايا ، وتنقية ، وملء وغيرها من الروابط ، صمام متطلبات صارمة . ساندرز بيو كتلة صمام مجموعة متكاملة من خلال تشكيل آلة التكنولوجيا ، والقضاء على الفجوة لحام ، مع تصميم كامل القطر ، خزان التخمير ملء خط سلس بعقب مشترك . في إنتاج لقاح الحمض النووي الريبي ، هذا النوع من صمام يمكن أن تحمل - 20 ℃ إلى 150 ℃ درجة الحرارة القصوى ، في حين دعم 0.1 ميكرون الصف الجسيمات الترشيح ، ومنع التلوث nuclease . . . . . . . وبالإضافة إلى ذلك ، فإن هيكل سريع التفكيك يقلل من فترة التنظيف CIP / المسبار بنسبة 40 في المائة ، و 1200 ساعة بعد التوقف عن العمل في المؤسسة .

ذكي ترقية وتعزيز التحول الصناعي

الحديثة صمام الحجاب الحاجز قد تم دمجها مع إنترنت الأشياء الاستشعار ، ويمكن في الوقت الحقيقي رصد الضغط ، وتدفق غشاء الحياة . من خلال نشر نظام صمام ذكي ، بعض الشركات الصيدلانية البيولوجية ضغط الانحراف وقت الاستجابة من 15 دقيقة إلى 3 ثوان ، المنتج دفعة معدل التأهيل إلى 99.97 ٪ . مع التوسع في إنتاج الأدوية البيولوجية ذات القيمة العالية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، العقيم صمام الحجاب الحاجز هو الانتقال من عنصر تحكم واحد إلى عملية رقمية العقدة ، التي أصبحت البنية التحتية الرئيسية لبناء " أنسنة " مصباح أسود مصنع .