قارورة الأوكسجين المتبقية مترالعملية يجب أن تتبع " إعداد - معايرة - أخذ العينات - اختبار - تسجيل البيانات " عملية موحدة ، جوهر هو من خلال مراقبة دقيقة من طرق أخذ العينات والكشف عن المعلمات ، لضمان دقة وموثوقية البيانات المتبقية من الأوكسجين ، ومناسبة لصناعة المستحضرات الصيدلانية في زجاجة سيلين الختم والاستقرار متطلبات الاختبار .

1 . إعداد : التحقق من حالة المعدات و حالة العينة

قبل العملية ، من الضروري القضاء على فشل المعدات و عينة من التدخل .

التحقق من المعدات : التبديل على السلطة ، بدوره على الصك ، في انتظار الانتهاء من الفحص الذاتي ( عادة 1-2 دقيقة ) ، تأكد من أن الشاشة خالية من الأخطاء ( مثل " فشل أجهزة الاستشعار " و " تسرب الغاز " ) ، إذا كان هناك أي أخطاء ، تحتاج إلى التحقق من إصلاح ( مثل استبدال أجهزة الاستشعار ، والتحقق من اتصال الغاز ) .

إعداد العينة : اختيار قارورة شيلين لفحصها ، تأكد من أن زجاجة الجسم لا كسر ، ختم غطاء لا فضفاضة ، عينة تم وضعها وفقا للمعايير ( على سبيل المثال ، بعد التعقيم والتبريد إلى درجة حرارة الغرفة ، لتجنب تقلبات درجة الحرارة تؤثر على نتائج الاختبار ) ، نفس الدفعة من العينات يجب أن يكون عشوائيا عينات من 3-5 موازية الاختبار .

إعداد المواد الاستهلاكية : وفقا لمواصفات زجاجة شيلين ( على سبيل المثال ، 10 مل ، 20 مل ) ، وتركيب ثقب إبرة مناسبة ( لتجنب إبرة رقيقة جدا يؤدي إلى عدم كفاية العينات ، سميكة جدا يؤدي إلى تسرب الهواء ) ، وفي الوقت نفسه إعداد ورقة خالية من الغبار لتنظيف سطح الإبرة والمعدات .

2 . معايرة المعدات : ضمان دقة اختبار مسند

المعايرة هي خطوة حاسمة في ضمان موثوقية البيانات ، التي ينبغي أن تنفذ على أساس منتظم ( على سبيل المثال ، قبل الاستخدام اليومي الأول ) .

صفر المعايرة : ربط " صفر الأكسجين الغاز القياسية " ( عادة ما تكون عالية النقاء النيتروجين ، محتوى الأكسجين أقل من أو يساوي 0.1 في المائة ) إلى معايرة واجهة ، فتح وضع المعايرة ، في انتظار الصك لقراءة وتخزين قيمة الصفر تلقائيا ، بعد الانتهاء من المعايرة ، وسوف تظهر " صفر معايرة ناجحة " .

تمتد المعايرة : استبدال " تمتد الغاز القياسية " ( عادة 20.9 في المائة من محتوى الأكسجين في الهواء أو خليط قياسي معروف التركيز ) ، تكرار عملية المعايرة ، أداة تلقائيا بحساب وتصحيح الكشف عن الانحراف ، لضمان دقة في نطاق الكشف ( المتطلبات العامة خطأ أقل من ± 0.1 في المائة ) .

سجل المعايرة : بعد الانتهاء من المعايرة ، وملء الوقت المعايرة ، معايرة تركيز الغاز القياسية ، معايرة النتيجة في سجل المعدات أو ورقة تسجيل شكل .

3 . أخذ العينات والاختبار : مواصفات العملية لتجنب تشويه البيانات

أخذ العينات الرابط يحتاج إلى السيطرة على ثقب الكلمات ، سرعة الهواء ضيق الطريق لمنع الهواء الخارجي من دخول التأثير على قيمة الأكسجين المتبقية .

عينة التثبيت : وضع قارورة في عينة تثبيت المشبك من الصك ، وضبط الموقف من المشبك وفقا لارتفاع زجاجة الجسم ، وضمان أن زجاجة الجسم عمودي ومستقر ، وتجنب تهز في عملية الكشف ، مما يؤدي إلى تشريد رأس الدبوس .

ثقب أخذ العينات : فتح " الكشف عن الوضع " ، الصك سوف تدفع تلقائيا ثقب الإبرة ، من مركز زجاجة ختم غطاء عمودي ثقب ( دليل تشغيل نموذج يحتاج إلى بطء الضغط على الإبرة ، لتجنب الإفراط في القوة على الضرر من زجاجة الجسم ) ، بعد ثقب الصك تلقائيا استخراج الغاز في زجاجة هيدسباس ( حجم العينة عادة 0.5-1 مل ، وفقا لنموذج الصك التكيف ) .

مسار الغاز التوازن : بعد أخذ العينات ، تحتاج إلى الانتظار لمدة 10-30 ثانية ، حتى أن استخراج الغاز في الكشف عن مسار الغاز متوازنة تماما ، لتجنب عدم التجانس في خلط الغاز الناجم عن تقلب قيمة الكشف ، بعض النماذج الراقية تلقائيا الانتهاء من مسار الغاز التوازن ، لا تحتاج إلى الانتظار اليدوي .

4 . قراءة البيانات وتسجيل : الانتهاء من الكشف عن حلقة مغلقة

بعد الانتهاء من الاختبار ، يجب قراءة البيانات في الوقت المناسب ، الحكم على النتيجة ، وجعل سجل جيد وتجهيز العينات .

قراءة البيانات : بعد الانتهاء من اختبار أداة ، شاشة العرض سوف تظهر مباشرة " محتوى الأكسجين في المئة " ( على سبيل المثال ، 0.8 في المائة ) ، بعض النماذج سوف تظهر أيضا " محتوى ثاني أكسيد الكربون " ( إذا كان متعدد المكونات وظيفة الكشف ) ، تحتاج إلى التأكد من أن البيانات مستقرة ( لا القفز المستمر ) ، تحتاج إلى إعادة أخذ العينات للكشف عن عدم الاستقرار .

النتيجة : مقارنة مع معيار الصناعة أو المؤسسة معيار الرقابة الداخلية ( على سبيل المثال ، فإن قيمة الأكسجين المتبقية من حقن زجاجة شيلين عادة ما تكون أقل من أو يساوي 1 ٪ ) ، القاضي ما إذا كانت العينة مؤهلة أم لا .

التسجيل والتنظيف : ملء عينة دفعة ، وقت الاختبار ، قيمة الأكسجين المتبقية ، حالة تأهل في الكشف عن استمارة التسجيل بعد الانتهاء من أخذ زجاجة ، وتنظيف ثقب إبرة مع ورقة خالية من الغبار ، إيقاف إمدادات الطاقة من الصك ، إذا كان على المدى الطويل لا تحتاج إلى قطع التيار الكهربائي ، وتغطي الغبار الغطاء .

في الختام ،قارورة الأوكسجين المتبقية مترالعملية الأساسية هي " معايرة مسبقا ، وأخذ العينات القياسية ، سجل دقيق " ، كل خطوة يجب أن تتمحور حول " تجنب التدخل الخارجي ، وضمان دقة البيانات " ، ولا سيما في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، عملية موحدة لا يمكن ضمان استقرار الدواء السائل ، ولكن أيضا تلبية متطلبات الامتثال من برنامج الرصد العالمي وغيرها من الأنظمة على عملية الاختبار .