في التجارب الصيدلانية البيولوجية ،التحريك المغناطيسيمن خلال تصميم تماس ، نقاء التجربة تحسنت بشكل ملحوظ ، في حين أن التحريك الميكانيكي هو عرضة للتلوث بسبب دينامية ختم هيكل .

الاختلافات في التصميم الأساسي : عدم الاتصال مقابل دينامية ختم

التحريك المغناطيسي

عدم الاتصال محرك الأقراص : من خلال المجال المغناطيسي الخارجي يحرك المحرض لتدوير ، لا تحتاج إلى رمح الميكانيكية من خلال الحاوية ، والقضاء على دينامية هيكل الختم ( مثل التعبئة والتغليف الختم ، ختم الميكانيكية ) .

هيكل مبسط : عزل الأكمام ( مثل الفولاذ المقاوم للصدأ 316L ، سبائك التيتانيوم ) تستخدم لتحل محل التقليدية رمح الميكانيكية لتحقيق العزلة المادية بين القيادة تجويف تجويف المواد ، وتجنب الملوثات مثل زيوت التشحيم ، وختم ارتداء الجسيمات في نظام رد الفعل .

الميكانيكية التحريك

دينامية ختم التبعية : يجب أن تكون متصلا من خلال رمح الميكانيكية المحرض مع المحرك ، اعتمادا على التعبئة أو ختم الميكانيكية لمنع تسرب ، ولكن على المدى الطويل عملية سهلة بسبب ارتداء ختم الفشل .

خطر التلوث : الشيخوخة من الأختام ، تسرب النفط ، أو تآكل رمح التحريك قد يؤدي إلى الشوائب التي تؤثر على نقاء التجارب الصيدلانية البيولوجية .

الآلية الرئيسية لتحسين نقاء المغناطيسي التحريك

القضاء على خطر التلوث الصليب

على سبيل المثال : في إنتاج اللقاحات ، مزيج متجانس من المستضدات والمواد المساعدة يجب أن تكون صارمة لتجنب الملوثات الخارجية . عدم الاتصال تصميم التحريك المغناطيسي يضمن عدم الاتصال الجسدي بين المحرض و المواد ، وبالتالي تجنب التلوث من زيوت التشحيم أو الجزيئات المعدنية التي قد تنجم عن عدم ختم الميكانيكية في التحريك .

البيانات : التجارب المقارنة من شركة الأدوية البيولوجية أظهرت أن محتوى الشوائب من المنتجات انخفضت إلى أقل من 1 / 5 مع التحريك المغناطيسي ، الذي يتوافق مع متطلبات برنامج الرصد العالمي العقيم التكنولوجيا .

تناسب انخفاض الطلب على قوة القص

توافق مع الحياة : التحريك المغناطيسي يمكن التحكم في سرعة التحريك من خلال تنظيم شدة المجال المغناطيسي ، ويمكن تحقيق انخفاض قوة القص التحريك ، وتجنب الأضرار الميكانيكية على الخلايا والبروتينات وغيرها من المواد الحساسة .

على النقيض من ذلك : التحريك الميكانيكية يمكن أن تولد قوة القص عالية ، والتي يمكن أن تدمر هيكل الخلية أو تؤدي إلى لمسخ البروتين ، ويمكن التحكم بدقة في سرعة الدوران ( على سبيل المثال ، 1-1000rpm ) عن طريق التحريك المغناطيسي ، والتي يمكن أن تلبي متطلبات غرامة من المستحضرات الصيدلانية البيولوجية .

تبسيط عملية التنظيف والتعقيم

تصميم : عزل كم من التحريك المغناطيسي هو مصبوب مع الحاوية في مجموعه ، لا تنظيف زاوية ميتة مثل الميكانيكية رمح حفرة ، ودعم على الخط التنظيف ( CIP ) على الخط التعقيم ( المسبار ) ، والحد من خطر التلوث الميكروبي .

تكاليف الصيانة : الأختام وزيوت التشحيم يجب استبدالها بانتظام ، في حين أن التحريك المغناطيسي يحتاج فقط إلى استبدال المحرض ( تكلفة حوالي 1 / 3 من تكاليف الصيانة الميكانيكية التحريك ) ، دون توقف الصيانة لضمان استمرارية التجربة .

ثالثاالميكانيكية التحريكتطبيق المشهد والحد من

عالية اللزوجة أو المواد السائبة

التحريك الميكانيكية يمكن أن توفر المزيد من عزم الدوران عن طريق محرك الأقراص مباشرة التحريك مجداف ، ومناسبة لارتفاع لزوجة السائل ( مثل حل البوليمر ) أو حجم كبير من ردود الفعل ( مثل خزان التخمير ) .

القيود : في مجال المستحضرات الصيدلانية البيولوجية ، وارتفاع لزوجة المواد قد يؤدي إلى ارتفاع درجة الحرارة المحلية أو التدرج في التركيز بسبب تفاوت التحريك ، في حين أن التحريك المغناطيسي يمكن تحقيق نتائج مماثلة دون خطر التلوث من خلال الاستفادة المثلى من شكل المحرض ( على سبيل المثال ، دوامات ، مجداف نوع ) و توزيع المجال المغناطيسي .

النظر في التكلفة والحجم

الميكانيكية معدات التحريك منخفضة التكلفة ، ومناسبة لإنتاج على نطاق واسع ، ولكن على المدى الطويل عملية ختم تكاليف الصيانة قد تعوض عن التكلفة الأولية ميزة .

الاتجاه : مع التقدم في تكنولوجيا التحريك المغناطيسي ( على سبيل المثال ، عزم دوران كبير مقرنة المغناطيسي ) ، تطبيق التحريك المغناطيسي في المتوسطة والكبيرة الحجم مفاعل يتزايد تدريجيا ، لتحل محل التقليدية الميكانيكية التحريك .