صياغة الأجسام المضادة البيولوجية هي أساس ضمان استقرار إنتاج وتخزين ونقل المنتجات . في عملية التنمية ، من الضروري اعتماد طريقة التمويه عالية موثوق بها وسريعة فحص عدد كبير من الظروف من أجل تحديد صيغة جيدة و " حالة جيدة " . طريقة واحدة تستخدم على نطاق واسع هو إجراء اختبار الحرارية لمسخ والاستدلال على المعلمات ذات الصلة ، مثل TM و تونسيت ، من أجل وضع شروط الاستقرار تأثير السواغات متدرج الفرز .

التقليدية غير المسمى لمسخ الحرارية التكنولوجيا محدودة في التمويه ، مثل تركيز العينة ، والحجم ، تكلفة المواد الاستهلاكية ، وقياس السرعة ، وما إلى ذلك ، مما يجعل من عملية اختيار الصيغة النهائية مع مئات من الشروط المحتملة تحديا .

في هذا التقرير ، ونحن سوف تظهر أن استخدام supr-dsf الصك ، استنادا إلى هذه المعلمة من التشويه والتحريف الحراري ، في 96 ظروف مختلفة من ترازوديازيبين صياغة تحليل و اختيار الحالة ، استقرار الشاشة ، النتائج التي تم الحصول عليها مع مسعر المسح التبايني : DSC النتائج التي تم الحصول عليها من الصيغة التجارية هيرسيبتين المخدرات المستهدفة . الصيغة التي تم فرزها في 384 microporous لوحة مع أقل من 1.5 ساعة . هذا الصوت تدفق الفرز يمكن أن تدمج في مختبر نظام التشغيل الآلي ، والتي يمكن اختيار الآلاف من العينات كل يوم .

النتائج

قياس منحنى التغير ( الشكل 1 و 2 على سبيل المثال ) يظهر اثنين من عمليات منفصلة من التغير . TM ، فان دير هوف enthalpies ( Δ ح ) و ( تونست ) القيم التي تم الحصول عليها من خلال تركيب البيانات من خلال معيار ثلاثة الدولة نموذج [ 1 ] .

كما يسرد الجدول السواغات التي تم فرزها من أجل تحسين استقرار الأجسام المضادة . النتائج التجريبية على أساس نموذج ثلاثي الدولة تتفق مع دسك بيانات تراستوزوماب ( [ 2 ] ) ، واثنين من القيم بالقرب من tmn 700c و 82oc عنها . مع الأخذ في الاعتبار التغيرات في العينات والمذيبات ، TM القيم تتفق مع القيم التي ذكرت في الأساس ( [ 2 ] ) .

وبالإضافة إلى ذلك ، supr-dsf بيانات مماثلة TM القيم أظهرت أن كلا من الحامض الاميني و trehalose dihydrates لا تعيق أو تحسين الاستقرار التشكل من ترایزوماب ، والتي هي المكونات في صياغة ترایزوماب الواردة في * هيرانتين ( [ 3 ] ) . اثنين من هذه النقاط يمكن أن تساعد في إثبات اتساق supr-dsf قياس تدفق عالية اختبار القدرة .