مجفف بالتجميد الصيدلانية تلعب دورا هاما في إنتاج الأدوية ، ولا سيما في مجال المستحضرات الصيدلانية البيولوجية واللقاحات والمضادات الحيوية ومنتجات البلازما . تجميد تجفيف التكنولوجيا ، وتسمى أيضا تجميد تجفيف التكنولوجيا ، هو الحل من خلال تجميد الأدوية في درجة حرارة منخفضة ، ثم إزالة الرطوبة في بيئة فراغ ، وأخيرا الحصول على مستقر وسهل التخزين والنقل في شكل صلب . تجميد تجفيف التكنولوجيا لا يمكن إلا أن يطيل فترة صلاحية الأدوية ، ولكن أيضا الحفاظ على النشاط البيولوجي و تأثير علاجي من الأدوية .
مبدأ العمل
صيدلية مجفف بالتجميدمبدأ العمل هو تقسيمها إلى ثلاث خطوات أساسية : تجميد ، التسامي ، والتجفيف .
1 ، وتجميد : أولا ، الأدوية السائلة المجمدة في درجة حرارة منخفضة ، والغرض من هذه العملية هو تحويل المياه في الأدوية من الحالة السائلة إلى الحالة الصلبة ، وجعل المكونات النشطة في الأدوية للحفاظ على أفضل حالة .
2 ، التسامي : تجميد الدواء يوضع في بيئة فراغ ، من خلال التسامي طريقة لتحويل المياه الصلبة ( الثلج ) في الغاز . هذه العملية تتم في فراغ ، لأن الفراغ يقلل من نقطة الغليان من الماء ، مما يسمح الجليد إلى بخار الماء مباشرة دون الحاجة إلى الذهاب من خلال المرحلة المتوسطة من السائل .
3 ، والتجفيف : بعد الانتهاء من التسامي ، الرطوبة المتبقية سيتم إزالتها من الأدوية الغازية ، في نهاية المطاف إلى دولة جافة . عند هذه النقطة ، تم تحويل الأدوية إلى منتجات مجفف بالتجميد ، وعادة ما تكون مساحيق أو كتل ، مع حجم تقلص إلى حد كبير لتسهيل التخزين والنقل .

المتطلبات التقنية الرئيسية
1 ، نظام التحكم في درجة الحرارة : عملية التجفيف بالتجميد ، التحكم في درجة الحرارة أمر بالغ الأهمية . الصيدلية مجفف بالتجميد يجب أن يكون دقة نظام التحكم في درجة الحرارة لضمان درجة حرارة الدواء في مجمدة و التسامي في عملية الحفاظ على أفضل مجموعة ، لتجنب المخدرات المكونات النشطة من التعطيل .
2 ، نظام فراغ : عملية التجفيف بالتجميد يجب أن تتم في بيئة فراغ ، من أجل تعزيز التسامي الرطوبة . نظام فراغ يجب أن تكون مستقرة وسريعة لتحقيق المطلوب انخفاض ضغط الدولة لضمان فعالية إزالة الرطوبة .
3 ، نظام تدفق الهواء : من أجل ضمان موحدة تجفيف المخدرات ، وعادة ما تكون مجهزة نظام تدفق الهواء . هذا النظام يمكن ضبط اتجاه وسرعة تدفق الهواء لضمان أن كل دفعة من الأدوية يمكن أن تكون جافة بالتساوي .
4 ، نظام التحكم الآلي : عادة مجهزة نظام التحكم الآلي ، يمكنك رصد وضبط كل وصلة من المعلمات ، مثل درجة الحرارة ، الضغط ، والوقت ، وهلم جرا . هذا ليس فقط تحسين كفاءة الإنتاج ، ولكن أيضا ضمان الاستقرار والاتساق في إنتاج المخدرات .
5 ، التنظيف والتعقيم وظيفة : صناعة المستحضرات الصيدلانية على تنظيف وتعقيم المعدات لديها متطلبات صارمة . وعادة ما تكون مجهزة مع وظائف التنظيف وأجهزة التعقيم لضمان أن كل دفعة من الأدوية في عملية الإنتاج يتوافق مع معايير الجودة الصارمة ، ومنع أي تلوث أو العدوى الصليب .
صيدلية مجفف بالتجميد يلعب دورا هاما جدا في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحديثة ، ليس فقط يعزز الاستقرار و تخزين المخدرات ، ولكن أيضا يضمن فعالية الأدوية . مع التطوير المستمر من الأدوية البيولوجية و العلاج الفردي ، تجميد المجفف التكنولوجيا سوف تستمر في لعب دور رئيسي في إنتاج المخدرات .