مرحبا بكم العميل!

العضوية

مساعدة

Agilent Technologies (China) Co., Ltd
مصنع مخصص

المنتجات الرئيسية:

instrumentb2bصمقالة

Agilent Technologies (China) Co., Ltd

  • البريد الإلكتروني

    inquire-china_lsca@agilent.com

  • الهاتف

  • العنوان

    رقم 3 Wangjing شمال الطريق ، حي تشاويانغ ، بكين

اتصل الآن
اجيلنت تطلق طريقة جديدة لتحويل آلة حاسبة ، تمكين شركات الأدوية تطبيق الامتثال
التاريخ:2025-12-10اقرأ:0


مقدمة

من بين العديد من الشركات الصيدلانية ، فائقة الأداء اللوني السائل ( UHPLC ) على أساس تكنولوجيا التعبئة والتغليف الجسيمات الصغيرة أصبحت أداة قوية لتحسين الجودة وزيادة الكفاءة . وفي الوقت الحاضر ، UHPLC يتم تطبيقها على مختلف المجالات الفرعية الصيدلانية ، بما في ذلك البحث والتطوير ، ومراقبة الجودة ، وغيرها من أنواع المختبرات . في عام 2025 ، 20 نسخة من دستور الأدوية لا تزال بحاجة إلى طريقة التحويل ، ولكن أيضا مع 0512 القواعد العامة كمرجع .


على سبيل المثال ، هذا الصنف هو الوارد في 25 نسخة من دستور الأدوية ، مع ميزة الخريطة البند طريقة 45 دقيقة . وتجدر الإشارة إلى أن الأسلوب الأصلي لا التدرج في التوازن في الوقت ، من أجل تلبية متطلبات التكرار في عملية الكشف عن حجم العمود الكروماتوجرافى ، عموما 10 دقائق بعد التدرج الأولي التوازن في الوقت ، وهذا هو ، ما مجموعه 55 دقيقة . وبالإضافة إلى ذلك ، وبصرف النظر عن فترة طويلة نسبيا من الوقت ، كما أنها تستهلك المحمول المرحلة . بعد طريقة التحويل ، طريقة يمكن أن تزيد من سرعة تصل إلى 22 دقيقة في إطار فرضية تلبية متطلبات تطبيق النظام .


药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规

الشكل 1 : عرض النتائج من خلال طريقة تحويل آلة حاسبة

药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规

الشكل 2 : نتائج مميزة من هبلك

وبالمثل ، " Acanthopanax senticosus كبسولة " مدرجة أيضا في دستور الأدوية ، مع تشى الطحال Tonifying Tonifying الكلى لتهدئة الأعصاب . من بينها ، خمسة أنواع من المكونات ، مثل syringin ، تم إيلاء اهتمام وثيق من قبل ميزة الخريطة . بعد طريقة التحويل وفقا للقواعد العامة 0512 ، الوقت يمكن اختصارها إلى أقل من 13 دقيقة على أساس تلبية متطلبات التكيف من النظام الأصلي .

الجدول 1 : مقارنة بارامترات مميزة التسيووجيا كبسولات

药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规
药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规

الشكل 3 : نتائج الاختبارات المعملية على ملامح Acanthopanax senticosus كبسولات

( الذروة 2 : protocatechuic حمض الذروة 4 ( ق ) : syringin الذروة 5 : حمض الكلوروجينيك الذروة 7 : Acanthopanax senticoside ه الذروة 8 : isopyridine ) .

من خلال الأمثلة المذكورة أعلاه ، ثبت مرة أخرى أن ultrahigh الأداء اللوني السائل ( UHPLC ) على أساس الجسيمات الصغيرة التعبئة والتغليف يمكن أن ندرك بسرعة أكبر وأفضل فصل أصناف من دستور الأدوية ، وتسريع العمل اليومي فصل الكشف ، وفي الوقت نفسه ، يمكن الحصول على فوائد ملحوظة في مختبر مراقبة التكاليف من خلال توفير مرحلة الجوالة .

من أجل تلبية متطلبات التطبيق من 25 نسخة من دستور الأدوية ، اجيلنت هو عرض طريقة جديدة لتحويل آلة حاسبة . هذه آلة حاسبة مصممة بدقة وفقا للقواعد المنصوص عليها في دستور الأدوية الجديدة 0512 . بعد إدخال الأسلوب الأصلي ، المعلمات من uhplc يمكن حسابها تلقائيا .وفي الوقت نفسه ، ونحن نعلم أيضا أن بعض شركات الأدوية ترغب في إدخال تكنولوجيا UHPLC في مرحلة تطوير الأسلوب ، من خلال كفاءة عالية القدرة على تطوير أسرع فصل السائل المرحلة الأسلوب ، ولكن في مراقبة الجودة لا تزال تستخدم هبلك التكنولوجيا . من أجل تلبية هذا الطلب ، طريقة تحويل آلة حاسبة كما يدعم عكس وظيفة ، وهذا هو ، uhplc طريقة تحويلها إلى طريقة HPLC . . . . . . .

اجيلنت اتجاهين طريقة التحويل حاسبة مجانية للتحميل ، يرجى مسح رمز ثنائي الأبعاد التالية للحصول على الأداة المساعدة !

药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规
药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规
药典方案集锦 | 安捷伦推出全新方法转换计算器,赋能药企应用合规

خاتمة

اجيلنت في 25 نسخة من برنامج دستور الأدوية ، ونحن رسميا إعادة تحرير طريقة جديدة لتحويل آلة حاسبة ! آلة حاسبة خاصة يضيف اتجاهين وظيفة التحويل ، ويثري سهولة استخدام الأداة ، من أجل تلبية متطلبات تطبيق مختلف المعلمين .